Эзомепразол - ГЕН (Эзомепразол) · Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 Миллиграмм
Головная боль, боль в животе, диарея и тошнота относятся к тем побочным реакциям, о которых сообщалось чаще всего в клинических испытаниях (а также при пострегистрационном применении). Кроме того, профиль безопасности одинаков для разных лекарственных форм, показаний к лечению, возрастных групп и популяций пациентов. Дозозависимых нежелательных реакций не выявлено.
Возможность возникновения следующих нежелательных реакций была отмечена, или подозревалась в клинических испытаниях, проводимых при пероральном применении или внутривенном введении эзомепразола, и во время постмаркетинговых исследований, проведенных при пероральном применении эзомепразола.
Редко
- лейкопения, тромбопения
- гипонатриемия
- аллергические реакции (например, лихорадка, отек Квинке, анафилактическая реакция/шок)
- возбуждение, спутанность сознания, депрессия
- утрата вкусовой чувствительности
- бронхоспазм
- стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта
- гепатит с или без образования желчи
- облысение, светочувствительность
- боль в суставах, миалгия
- утомляемость, повышенное потоотделение
Очень редко
- агранулоцитоз, панцитопения
- гипомагниемия
- агрессия, галлюцинации
- полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
- печёночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с болезнями печени в анамнезе
- мышечная слабость
- интерстициальный нефрит: у некоторых пациентов сообщалось о сопутствующей почечной недостаточности
- гинекомастия
Нечасто
- периферический отёк
-бессонница
- головокружение, парестезия, сонливость
- нечёткость зрения
- вертиго
-сухость во рту
- увеличение ферментов печени
- дерматит, зуд, сыпь, крапивница
- переломы бедра, запястья или позвоночника
Часто
- головная боль
- боль в животе, запор, диарея, вздутие, тошнота/рвота, железистые полипы фундальной области желудка (доброкачественные)
- реакции в месте введения*
Неизвестно
- гипомагниемия; тяжелая гипомагниемия может коррелировать с гипокальциемией. Гипомагниемия также может быть связана с гипокалиемией.
- микроскопический колит
- подострая кожная красная волчанка
* Реакции в месте введения, в основном, отмечались при назначении препарата в высокой дозе в течение 3 суток (72 часа).
Сообщалось о необратимых нарушениях зрения в отдельных случаях у пациентов в критическом состоянии, которые получали омепразол (рацемат) внутривенно, особенно в высоких дозах, но причинно-следственная связь не установлена.
Дети
Результаты по безопасности у детей в возрасте от 0 до 18 лет согласуются с известным профилем безопасности эзомепразола, и никаких новых сигналов безопасности выявлено не было.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024753 от 28.11.2025.