Фамдексбилл (Декскетопрофен) · Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Применение препарата Фамдексбилл противопоказано в период беременности и кормления грудью (в связи с содержанием этанола в готовом продукте).
Беременность
Ингибирование синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона или плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют, что применение ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности связано с повышенным риском выкидыша, развитием пороков сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск развития врожденных пороков сердечно-сосудистой системы повышается с менее чем 1% до около 1,5%; риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. В исследованиях на животных установлено, что при применении ингибиторов синтеза простагландинов увеличивается эмбриофетальная летальность в пре- и постимплантационном периоде. Кроме того, при введении ингибиторов синтеза простагландинов животным в период гестации (период органогенеза плода) отмечалось повышение частоты возникновения некоторых пороков развития, в том числе пороков сердечно-сосудистой системы. Тем не менее, в исследованиях на животных негативного влияния декскетопрофена на репродуктивную функцию не обнаружено.
Начиная с 20-й недели беременности применение декскетопрофена может быть связано с развитием олигогидрамниона в результате нарушения функции почек у плода. Эти изменения могут отмечаться в течение короткого периода времени после начала лечения, как правило, они носят обратимый характер после прекращения терапии. Кроме того, сообщалось о сужении артериального протока у плода при применении препарата у женщин во II триместре беременности, в большинстве случаев изменения носили обратимый характер после прекращения терапии. У женщин в I и II триместрах беременности следует применять декскетопрофен только в случае крайней необходимости. У женщин, которые планируют беременность, а также в I и II триместрах беременности препарат следует применять в минимальных дозах в течение максимально короткого периода времени. Начиная с 20-й недели беременности при применении декскетопрофена в течение нескольких дней следует проводить мониторинг плода на предмет развития олигогидрамниона и сужения артериального протока. Терапию декскетопрофеном следует прекратить при возникновении олигогидрамниона или сужении артериального протока.
Все ингибиторы синтеза простагландинов при применении в III триместре беременности могут оказывать негативное влияние на:
плод - сердечно-легочная токсичность (включая преждевременное сужение/закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии); нарушения функции почек (см. выше);
мать и плод (в конце беременности) - возможно увеличение времени кровотечений (антиагрегантный эффект может проявляться даже при применении очень низких доз); снижение сократимости матки, что может привести к задержке и увеличению продолжительности родов.
Лактация
Неизвестно, выделяется ли декскетопрофен с грудным молоком у человека. Применение препарата Фамдексбилл противопоказано у женщин в период кормления грудью.
Фертильность
Как и другие НПВП, препарат Фамдексбилл может оказывать негативное влияние на фертильность у женщин, поэтому применение препарата у женщин, которые планируют беременность, не рекомендовано. У женщин, которые не могут забеременеть или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении препарата возможно развитие таких нежелательных реакций, как головокружение, нарушения зрения или сонливость. В подобных случаях способность к реагированию и управлению транспортными средствами, а также управлению потенциально опасными механизмами может нарушаться.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026568 от 15.05.2025.