Фаспик (Ибупрофен) · Таблетки, покрытые оболочкой 400 Миллиграмм
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:
Ацетилсалициловая кислота (аспирин): за исключением низких доз аспирина (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск развития нежелательных реакций.
Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может угнетать влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном назначении.
Ограниченность этих данных и неопределенность, связанная с экстраполяцией данных ex vivo на клиническую ситуацию, не позволяют сделать однозначных выводов в отношении регулярного применения ибупрофена, а при эпизодическом применении ибупрофена клинически значимый эффект не считается вероятным.
Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух и более НПВП, так как это может повысить риск возникновения нежелательных реакций.
С осторожностью следует применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
Кортикостероиды: повышается риск развития язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты с нарушенной функцией почек) прием ибупрофена вместе с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II и лекарственными средствами, ингибирующими циклооксигеназу, может привести к ухудшению функции почек, в том числе к острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксиб одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим, совместное применение вышеуказанных препаратов следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП.
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: ННВП могут усугублять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
Метотрексат: возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности.
Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Специальные предупреждения
Сообщалось о признаках аллергической реакции на это лекарство, включая проблемы с дыханием, отек лица и области шеи (ангионевротический отек), боль в груди при приеме ибупрофена. Немедленно прекратите прием препарат Фаспик и немедленно обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если Вы заметили какие-либо из этих признаков.
С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении максимально короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
Частота нежелательных реакций после приема НПВП повышена у пожилых людей, в особенности таких реакций, как кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта, которые могут иметь смертельный исход.
Влияние на дыхательную систему: возможно развитие бронхоспазма у пациентов c бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии обострения или в анамнезе.
Другие НПВП: следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани: у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани имеется повышенный риск развития асептического менингита.
Влияние на почки: возможно ухудшение функции почек с развитием почечной недостаточности.
Существует риск развития почечной недостаточности у детей и подростков с дегидратацией.
Почечный тубулярный ацидоз и гипокалиемия могут возникать при острой передозировке и у пациентов, длительно принимающих препараты ибупрофена в высоких дозах (обычно более 4 недель), в том числе в дозах, превышающих рекомендуемую суточную дозу.
Влияние на печень: возможно нарушение функции печени.
Влияние на сердечно-сосудистую систему и мозговое кровообращение: пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью (необходима консультация с врачом) начинать прием препарата, поскольку сообщалось о задержке жидкости, артериальной гипертензии и отеках, связанных с приемом НПВП.
Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), может быть связано с незначительным повышением риска развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Эпидемиологические исследования не свидетельствуют о том, что прием низких доз ибупрофена (например, <1200 мг/сут) связан с повышенным риском развития артериальных тромботических осложнений.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (II-III класса по NYHA), установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует назначать ибупрофен только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать высоких доз (2400 мг/сут).
До начала длительной терапии ибупрофеном, особенно высокими дозами (≥ 2400 мг в сутки), у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) необходимо провести тщательную оценку соотношения польза-риск.
Влияние на желудочно-кишечный тракт: НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) в связи с возможным обострением этих заболеваний.
Прием НПВП на любом этапе лечения может привести к желудочно-кишечному кровотечению, изъязвлению или перфорации, иногда со смертельным исходом, при наличии или отсутствии предупреждающих симптомов или нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
У пациентов с язвой в анамнезе, в особенности с язвой, осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации при увеличении дозы НПВП повышается. Таким пациентам следует начинать прием препарата с минимальной дозы.
Пациентам, имеющим в анамнезе токсическое поражение ЖКТ, в частности пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны органов брюшной полости (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальных этапах лечения.
С осторожностью следует совместно принимать препараты, которые могут повысить риск развития язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, например аспирин.
При возникновении желудочно-кишечных кровотечений или язв у пациентов, принимающих ибупрофен, прием препарата следует прекратить.
Тяжелые кожные побочные реакции (рубцы): тяжелые кожные побочные реакции (рубцы), такие как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), а также острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), которые могут быть опасными для жизни или приводить к летальному исходу, зарегистрированы с применением ибупрофена, большинство из этих реакций развивалось в течение первого месяца.
При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, прием ибупрофена следует немедленно прекратить и рассмотреть альтернативное лечение (при необходимости).
Маскировка симптомов скрытых инфекций: применение препарата Фаспик может маскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Такая ситуация наблюдается при бактериальной внегоспитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. При применении этого препарата при инфекционном заболевании для облегчения боли или снижения температуры тела рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.
Вспомогательные вещества: Фаспик содержит 16,7 мг сукрозы в разовой дозе, пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Фаспик в разовой дозе содержит 82,98 мг натрия, что эквивалентно 4,15 % от максимального суточного потребления, рекомендованного ВОЗ для взрослых (2 г). Это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018573 от 21.06.2017.