Фаспик (Ибупрофен) · Таблетки, покрытые оболочкой 400 Миллиграмм
Нечасто
реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся крапивницей и зудом 2
головная боль
боль в животе, тошнота, диспепсия 5
кожная сыпь 2
Очень редко
нарушения кроветворения 1
тяжелые реакции гиперчувствительности, включая отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию и гипотензию (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок) 2
асептический менингит 3
пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота 6, язвенный стоматит, гастрит
нарушения функции печени
тяжелые кожные побочные реакции (SCARs), включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему и токсический эпидермальный некролиз 2
острая почечная недостаточность 8
снижение уровня гемоглобина
Неизвестно
сердечная недостаточность и отек 4, боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса
артериальная гипертензия 4
гиперреактивность дыхательных путей, включающая бронхиальную астму, бронхоспазм или одышку 2
обострение язвенного колита и болезни Крона 7
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)9, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) 9, реакции фоточувствительности
снижение аппетита, гипокалиемия*
мочеточниковая колика, дизурия, метаболический ацидоз*
Описание отдельных нежелательных реакций
1 В качестве примера можно привести анемию, лейкопению, тромбоцитопению, панцитопению и агранулоцитоз. Первыми симптомами являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы на слизистой оболочке полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, необъяснимые кровотечения и синяки.
2 Реакции гиперчувствительности могут проявляться: (а) неспецифическими аллергическими реакциями и анафилаксией, (б) гиперреактивностью дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм и одышку или (в) различными кожными реакциями, включая зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек. Красноватые невысохшие, похожие на мишени или круглые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушением кожи, язвами рта, горла, носа, гениталий и глаз. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
3 Патогенетический механизм медикаментозного асептического менингита изучен не полностью. Однако имеющиеся данные об асептическом менингите, связанного с приемом НПВП, указывают на реакцию гиперчувствительности (за счет временной связи с приемом препарата и исчезновения симптомов после его отмены). Следует отметить, что отдельные случаи симптомов асептического менингита (таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация) наблюдались при лечении ибупрофеном у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (такими как системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани).
4 Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена (особенно в высоких дозах 2400 мг в сутки) при длительном лечении может быть связано с незначительным повышением риска развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).
5 Наиболее часто наблюдаемые нежелательные реакции носят желудочно-кишечный характер.
6 Иногда с летальным исходом.
7 См. раздел Специальные предупреждения.
8 Особенно при длительном применении, сопровождающимся повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отеками. Также включает папиллярный некроз.
9 Красная, чешуйчатая распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез). Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром).
* В условия пострегистрационного применения сообщалось о случаях метаболического ацидоза и гипокалиемии, как правило, после длительного применения ибупрофена в дозах, превышающих рекомендуемые.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018573 от 21.06.2017.