Фемара® (Летрозол) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 Миллиграмм
При оценке частоты возникновения разных побочных эффектов использовались такие градации: очень часто (≥10%), часто (≥ 1% до < 10%), иногда (≥ 0.1% до < 1%), редко (≥ 0.01% до < 0.1%), очень редко (< 0.01%), частота неизвестна (не может быть рассчитана из имеющихся данных)
Очень часто
гиперхолестеринемия
боль в суставах
приливы крови
гипергидроз
повышенная утомляемость (в том числе, астения и недомогание)
Часто
артериальная гипертензия, венозные тромбоэмболические осложнения
тошнота, рвота, диспепсия, запор, диарея, абдоминальная боль
снижение аппетита, усиление аппетита, увеличение массы тела
головная боль, головокружение, вертиго
алопеция, сухость кожи, сыпь (в том числе, эритематозная, пятнисто-папулезная, псориазоподобная и везикулярная сыпь)
миалгия, боль в костях, остеопороз, переломы костей, артриты, боль в спине, боль в груди
учащенное сердцебиение
слабость
депрессия
периферические отеки
вагинальные кровотечения
Не часто
тендинит
Иногда
лейкопения
анорексия
тахикардия, ишемические сердечно-сосудистые осложнения (в том числе, появление или обострение приступов стенокардии, стенокардия, нуждающаяся в хирургическом вмешательстве, инфаркт миокарда, ишемия миокарда), сердечная недостаточность
тромбофлебит (в том числе, поверхностных и глубоких вен), гипотензия, инсульт (включая преходящее ишемическое нарушение)
боль в опухолевых очагах (пациенты с метастазами)
беспокойство (в том числе, нервозность), раздражительность
сонливость, бессонница, ухудшение памяти, дизестезия (в том числе, парестезия, гипестезия), нарушение вкусовых ощущений, острое нарушение мозгового кровообращения, синдром запястного канала
одышка, кашель
стоматит, сухость во рту
повышение уровня печеночных ферментов, гипербилирубинемия, желтуха
инфекции мочевой системы, поллакиурия
вагинальные кровотечения, вульвовагинальная сухость, боль в молочных железах
катаракта, раздражение глаз, затуманенное зрение
зуд, крапивница
генерализованные отеки, повышение температуры, сухость слизистых оболочек, жажда
потеря веса
Редко
легочная эмболия, артериальный тромбоз, цереброваскулярный инфаркт
- разрыв сухожилия
Очень редко
гепатит
Частота неизвестна
анафилактические реакции
ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема
триггерный палец
При адъювантной терапии, когда пациенты принимали препарат Фемара® и тамоксифен в среднем в течение 5 лет, соответственно были отмечены такие побочные реакции как: стенокардия, нуждающаяся в хирургическом вмешательстве (1.0% в сравнении с 1.0%), сердечная недостаточность (1.1% в сравнении с 0.6%), артериальная гипертензия (5.6% в сравнении с 5.7%), ишемический инсульт/транзиторные нарушения мозгового кровообращения (2.1% в сравнении с 1.9%).
При расширенной адъювантной терапии препаратом Фемара® в среднем в течение 5 лет и плацебо в течение 3 лет, были отмечены такие побочные реакции как: стенокардия, нуждающаяся в хирургическом вмешательстве (0.8% в сравнении с 0.6%), впервые диагностированная стенокардия или ухудшение ее течения (1.4% в сравнении с 1.0%), инфаркт миокарда (1.0% в сравнении с 0.7%), тромбоэмболические нарушения (0.9% в сравнении с 0.3%), ишемический инсульт/транзиторные нарушения мозгового кровообращения (1.5% в сравнении с 0.8%).
При расширенной адъювантной терапии у пациентов, получавших препарат Фемара®, в большей степени наблюдались переломы костей и остеопороз (переломы костей у 10.4%, остеопороз у 12.2% пациентов), чем у пациентов, получавших плацебо (5.8% и 6.4% соответственно). Средняя продолжительность терапии препаратом Фемара® составила 5 лет, в сравнении с терапией плацебо 3 года.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№003795 от 27.05.2020.