Фентанил · Раствор для инъекций
очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (нельзя определить на основании существующих данных).
Очень часто
- мышечная ригидность (включая грудные мышцы)
Часто
- ажитация
- дискинезия
- седация
- вертиго
- нарушение зрения
- брадикардия, тахикардия, аритмия, гипотензия (включая ортостатическую), гипертензия
- венозная боль
- ларингоспазм, бронхоспазм, апноэ
- тошнота, рвота
- аллергические реакции, включая сыпь
Нечасто
- эйфорическая активность (после применения больших доз)
- головная боль
- гипервентиляция, икота
- затруднение при глотании
- озноб, гипотермия
Частота неизвестна
- гиперчувствительность (например, анафилактический шок, анафилактическая реакция, крапивница)
- делирий, бессонница
- галлюцинации, возможен рост внутричерепного давления, судороги, потеря сознания, миоклонус. Также возможен синдром отмены препарата. Высокие дозы провоцируют опиоидозависимую дыхательную депрессию и артериальную гипотензию с циркуляторной недостаточностью и развитием коматозного состояния, которое требует введения налоксона и проведение инфузионной терапии. Судороги чаще развиваются у маленьких детей, поэтому такие пациенты нуждаются в присмотре после введения Фентанила.
- миоз
- остановка сердца
- флебит
- респираторная депрессия. Развитие отека легких свидетельствует о передозировке как возможной причине летального исхода.
- сухость во рту, запор
- зуд
- билиарный спазм, колебания печеночных ферментов
- почечные колики, антидиуретическое действие. При передозировке есть вероятность развития почечной недостаточности.
- нарушение либидо и потенции
- возможны токсические реакции: зуд, эритема при подкожном введении, кровоточивость в подслизистую оболочку, возможно развитие острого токсического делирия при подкожном введении. После операции возможно развитие респираторной депрессии за счет применения Фентанила. Токсичность зависит от индивидуальной чувствительности больных к препарату. Признаками опиоидной передозировки является триада: коматозное состояние, суженные зрачки, респираторная депрессия.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№008570 от 17.07.2020.