Ферзапин (Оланзапин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 Миллиграмм
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме препарата, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1, 000 до <1/100), редко (≥ 1/10 000 <1/1000), очень редко (<1/10, 000), частота неизвестна (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Очень часто (встречаются примерно у более 10% пациентов):
- увеличение веса (≥15% от массы тела)
- сонливость, снижение кровяного давления при резком изменении положения тела при вставании или длительном стоянии из-за недостаточного притока крови к головному мозгу
- повышение уровня пролактина в крови.
Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов):
- повышение аппетита, умеренные временные запоры или сухость во рту
- увеличение количества эозинофилов, снижение в крови количества белых клеток крови (лейкоцитов, нейтрофилов)
-временное, ничем не проявляющееся повышение в крови печеночных ферментов, особенно на ранних этапах лечения (аспартатаминотрансферазы-ACT и аланинаминотрансферазы-АЛТ, повышение уровня холестерина, триглицеридов или глюкозы)
- головокружение, усталость, повышенная утомляемость
- повышение температуры тела, боль в суставах, сыпь, отеки (в т.ч. на конечностях)
- постоянная внутренняя потребность в движении (патологическая неусидчивость), нарушения двигательной активности, дрожание конечностей, повышение мышечного тонуса (устойчивое выраженное повышение мышечного тонуса и в сгибателях и в разгибателях), затруднение в удержании равновесия тела
- наличие глюкозы в моче, неспособность достижения или поддержания эрекции, необходимой для полового акта у мужчин, сниженное полового влечения у мужчин и женщин.
Нечасто (встречаются у более 0,1%, но менее 1% пациентов):
-повышенная чувствительность к препарату, повышенная чувсвительность к солнечному свету, патологическое выпадение волос, приводящее к их частичному или полному их выпадению на определённых областях головы или туловища
- развитие или обострение сахарного диабета, иногда с кетоацидозом (угрожающим для жизни состоянием, сопровождающимся повышенным содержания ацетона в крови) или тяжелым состоянием с потерей сознания (включая смертельный исход), вздутие живота
- приступы судорог у пациентов, имеющих в прошлом приступы судорог или факторы риска развития судорог, синдром беспокойных ног
- постоянное спазматическое сокращение мышц (включая нарушение движения глаз)
- редкое сердцебиение, удлинение времени проведения электрического импульса в сердце, проявляющееся в нарушении сердечного ритма
- тромбоз сосудов (включая тромбоз легочной артерии и глубоких вен), носовое кровотечение
- частичная или полная неспособность вспомнить прошлое, нарушение речи, заикание, сохраняющихся после отмены препарата непроизвольные движения, развивающиеся в результате длительного приёма антипсихотических лекарственных средств, препаратов против мигрени и противорвотных
- недержание мочи, задержка мочи, затрудненное мочеиспускание
- отсутствие менструаций, увеличение молочных желез, это выделение молока у женщин вне периода грудного вскармливания, увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия)
-повышение в крови показателей щелочной фосфатазы, креатинфосфокиназы, гамма-глутамилтрансферазы или мочевой кислоты.
Редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов):
- гепатит (с повреждением печеночных клеток, с застоем желчи или смешанное повреждение печени), повышение общего билирубина, воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
- снижение температуры тела, злокачественный нейролептический синдром (опасное для жизни состояние с выраженным повышением температуры тела, тонуса мышц, изменением психического состояния, учащением сердцебиения, нестабильностью пульса или давления крови, нарушением сердечного ритма, повышенным потоотделением), болезненная, патологическая эрекция, не связанная с сексуальным влечением или возбуждением
- симптомы отмены лечения
- учащение сердцебиения или быстрый, нерегулярный, опасный для жизни ритм сердечных сокращений, внезапная смерть по неизвестной причине.
Частота неизвестна
- симптом отмены у новорожденных детей (рожденных от матерей, принимавших при беременности оланзапин)
- снижение количества тромбоцитов в крови, лекарственная аллергия с повышением уровня эозинофилов и общей реакцией организма
- симптом отмены у взрослых, развивающийся после отмены препарата
- разрушение клеток мышечной ткани, с резким повышением уровня креатинкиназы и миоглобина в крови, появлением миоглобина в моче, развитием острой почечной недостаточности.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020866 от 01.04.2020.