Флапрокс (Ципрофлоксацин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 Миллиграмм
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются тошнота, диарея.
Ниже приведены нежелательные реакции, установленные во время клинических исследований и постмаркетингового наблюдения эффектов ципрофлоксацина (пероральные и внутривенные формы, ступенчатое лечение), сгруппированные по частоте возникновения. Анализ частоты проявления представлен для двух лекарственных форм ципрофлоксацина, пероральной и внутривенной.
часто
- тошнота, диарея
нечасто
– грибковые суперинфекции
– эозинофилия
– снижение аппетита
– психомоторная гиперактивность, возбуждение
– головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушение вкуса
- рвота, гастроинтестинальная и абдоминальная боли, диспепсия, метеоризм
- повышение уровней трансаминаз, повышение уровней билирубина
- сыпь, зуд, крапивница
- костно-мышечная боль (например, боль в конечностях, спине, грудной клетке), боль в суставах
- нарушение функции почек
- астения, лихорадка
- повышение уровней щелочной фосфатазы в крови
редко
– лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия
– гипергликемия, гипогликемия
– парестезия, дизестезия, гипестезия, тремор, судороги (включая эпилептический статус), вертиго
– нарушение зрения (например, диплопия)
– шум в ушах, потеря слуха/нарушение слуха
– тахикардия
- расширение сосудов, гипотензия, обморок
- одышка (включая астматическое состояние)
антибиотикоассоциированный колит (очень редко с возможным летальным исходом)
- нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит
- реакции фоточувствительности
- миалгия, артрит, повышенный мышечный тонус и мышечные спазмы
- почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит
- отек, усиленное потоотделение (гипергидроз)
- повышение уровней амилазы
очень редко
– гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (жизнеугрожающая), угнетение функции костного мозга (жизнеугрожающее)
– анафилактическая реакция, анафилактический шок (жизнеугрожающий), реакция по типу сывороточной болезни.
– психотические реакции (которые могут привести к суицидальным мыслям или к попыткам самоубийства и фактическому самоубийству)
– мигрень, нарушение координации, нарушение походки, нарушения обоняния, внутричерепная гипертензия и псевдоопухоль головного мозга
– нарушения цветовосприятия
- васкулит
- панкреатит
- некроз печени (в очень редких случаях может прогрессировать до угрожающей для жизни печеночной недостаточности).
- петехии, многоформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (потенциально жизнеугрожающий), токсический эпидермальный некролиз (потенциально жизнеугрожающий)
- миастения, тендинит, разрыв сухожилия (преимущественно ахиллово сухожилие), обострение симптомов миастении гравис.
частота неизвестна
– синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
– гипогликемическая кома
– мания, включая гипоманию
– периферическая нейропатия и полинейропатия
- желудочковая аритмия и тахикардия типа «пируэт» (наблюдались преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ)
- острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
- увеличение международного нормализованного отношения (у пациентов, принимающих антагонисты витамина K).
Зарегистрированы очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет) инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния), в связи с применением хинолонов и фторхинолонов в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.
Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны.
Дети и подростки
Случаи артропатий (артралгия, артрит), упомянутых выше, описаны в исследованиях со взрослыми. У детей артропатии отмечаются чаще.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019733 от 15.11.2023.