Фраксипарин (Надропарин) · Раствор для инъекций
Применение некоторых препаратов и классов препаратов увеличивает риск развития гиперкалиемии, к таким препаратам относятся: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АКФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм.
Развитие гиперкалиемии может зависеть от сочетания нескольких факторов риска.
При комбинации перечисленных выше препаратов риск повышается.
Нерекомендуемые комбинации
У пациентов моложе 65 лет при терапевтических дозах НМГ и у пожилых субъектов (> 65 лет) независимо от дозы НМГ
Ацетилсалициловая кислота в дозах, применяемых для обезболивания (и другие салицилаты), противовоспалительные (НПВП и глюкокортикоиды системного введения) и антиагрегантные средства (абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в дозах, применяемых для предотвращения свертывания по кардиологическим и неврологическим показаниям, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан):
Повышенный риск кровотечения (угнетение активности тромбоцитов и отрицательное воздействие салицилатов и НПВП на слизистую желудка и двенадцатиперстной кишки). Используйте жаропонижающие анальгетики не на основе салицилатов (например, парацетамол и т. п.).
В клинических исследованиях при лечении нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без зубца Q надропарин комбинировали с аспирином в дозах, не превышающих 325 мг в день.
Если нельзя избежать комбинации с НПВП, рекомендуется проводить тщательный клинический мониторинг.
Декстран 40 (парентерально):
Повышенный риск кровотечения (угнетение активности тромбоцитов декстраном 40).
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Пероральные антикоагулянты:
Следует с осторожностью назначать надропарин пациентам, принимающим пероральные антикоагулянты, так как такое сочетание приводит к взаимному усилению эффекта. При замене надропарина пероральным антикоагулянтом следует обеспечить усиленное клиническое наблюдение и продолжать применение надропарина до стабилизации МНО (международное нормализованное отношение) до требуемого значения.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
Совместное применение надропарина с препаратами, влияющими на гемостаз на различных уровнях, повышает риск кровотечений. Таким образом, у пациентов всех возрастов совместное применение НМГ в терапевтических дозах с антикоагулянтами для перорального применения, антиагрегантами (абциксимаб, НПВП, ацетилсалициловая кислота во всех дозировках, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан) и тромболитиками требует тщательного клинического наблюдения и лабораторного мониторинга.
Специальные предупреждения
Перекрестная реактивность
Наличие перекрестной реактивности между гепаринами и НМГ хорошо документировано. Существуют сообщения об отсроченных реакциях гиперчувствительности у пациентов с признаками перекрестной реактивности между нефракционированными и низкомолекулярными гепаринами. Перед началом лечения с использованием НМГ следует тщательно изучить историю реакций гиперчувствительности пациента на нефракционированный гепарин.
Хотя различные виды низкомолекулярных гепаринов имеют концентрации, выраженные в анти-Ха МЕ, их эффективность не ограничивается только анти-Ха активностью. Заменять схему лечения одним НМГ на схему лечения другим НМГ, или другим синтетическим полисахаридом опасно, так как каждая схема была проверена конкретными клиническими исследованиями. Поэтому важно проявлять особую осторожность и соблюдать особые инструкции по применению каждого препарата в отдельности.
Риск кровотечения
Необходимо соблюдать рекомендованные схемы лечения (дозировки и продолжительность лечения). В противном случае могут наблюдаться геморрагические нарушения, особенно у лиц из групп риска (пожилые люди, пациенты с почечной недостаточностью и т. д.).
В частности, серьезные кровотечения наблюдались в следующих случаях:
- у пожилых людей, особенно из-за связанного с возрастом ухудшения функции почек
- при нарушении функции почек
- при массе тела пациента менее 40 кг
- при превышении рекомендованной средней продолжительности лечения 10 дней
- несоблюдения рекомендаций по корректировке терапевтической дозы в зависимости от массы тела пациента
- в сочетании с лекарствами, повышающими риск кровотечения.
Во всех случаях необходимо особое наблюдение за пожилыми пациентами и/или пациентами с нарушениями функции почек, а также если лечение продолжается более 10 дней. Для выявления накопления препарата в определенных случаях может быть использовано определение анти-Ха активности.
Риск гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ)
Из-за риска развития гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ) регулярный мониторинг уровня тромбоцитов является обязательным на протяжении всего лечения.
Сообщалось о редких случаях ГИТ, иногда тяжелых, которые сопровождались артериальным или венозным тромбозом.
Такой диагноз следует принимать во внимание в следующих ситуациях:
- тромбоцитопения
- значительное снижение количества тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с исходным уровнем) и/или количество тромбоцитов <150000/мм3 (или 150*109/л),
- тромбозы, возникшие во время лечения (флебит, тромбоэмболия легочной артерии, острая ишемия нижних конечностей, а также инфаркт миокарда или ишемический инсульт)
- обострение имеющегося тромбоза в процессе лечения,
- диссеминированное внутрисосудистое свертывание.
В этом случае необходимо рассмотреть возможность развития гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ) и провести экстренный подсчет тромбоцитов. Введение Фраксипарин® следует прекратить.
Пациенты детского возраста
Ввиду отсутствия данных применение НМГ для лечения детей не рекомендуется.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№013680 от 19.08.2019.