Фраксипарин (Надропарин) · Раствор для инъекций
Очень часто:
- геморрагические проявления, которые могут поражать разные участки, и в основном возникают в присутствии сопутствующих факторов риска: органические поражения с повышенным риском кровотечения, определенные комбинации лекарственных средств, возраст, почечная недостаточность, низкий вес. Несоблюдение терапевтических методов, в частности продолжительности лечения и корректировки дозы в зависимости от веса
- гематомы в месте инъекции (синяки). Риск возникновения синяков увеличивается из-за несоблюдения техники инъекции или использования ненадлежащего инъекционного оборудования. В некоторых случаях может наблюдаться появление твердых узелков, являющихся признаком воспалительного процесса и не связанных с инкапсуляцией гепарина. Такие узелки обычно проходят в течение нескольких дней и не являются поводом для прекращения лечения
Часто:
- реакции в месте инъекции (включая воспаление, зуд, эритему). Реже сообщалось о реакциях гиперчувствительности IV типа или замедленного действия, проявляющихся в виде контактной экземы
- повышение уровня трансаминаз, обычно временное
Редко:
- спинальные гематомы, которые могут возникнуть при введении низкомолекулярного гепарина во время спинальной анестезии, обезболивания или эпидуральной анестезии.
- тромбоцитопения
- тромбоцитоз (бессимптомное и обратимое увеличение тромбоцитов)
- сыпь, крапивница, эритема, кожный зуд
- кальциноз в месте инъекции. Кальциноз чаще встречается у пациентов с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, например, у пациентов с хронической почечной недостаточностью
Очень редко:
- гиперэозинофилия, изолированная или связанная с кожными эффектами, обратимая при прекращении лечения
- аллергические реакции немедленного типа (включая кожные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм или даже шок анафилактического типа), которые в некоторых случаях могут привести к прекращению лечения
- обратимая гиперкалиемия из-за ингибирования секреции альдостерона гепарином, особенно у пациентов из группы риска
- приапизм
- некроз кожи в месте инъекции. Этим реакциям может предшествовать пурпура или эритематозные бляшки, инфильтрированные и болезненные. Приостановить лечение следует немедленно.
Неизвестно:
- головная боль, мигрень
При длительном лечении нельзя исключить риск остеопороза, как и при применении нефракционированных гепаринов.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№013680 от 19.08.2019.