Фраксипарин (Надропарин) · Раствор для инъекций
–гиперчувствительность к надропарину или любому из вспомогательных веществ
–тяжелая гепарин-индуцированная тромбоцитопения (или ГИТ) в анамнезе, вызванная нефракционированным гепарином или низкомолекулярным гепарином, или любая другая история тромбоцитопении при лечении надропарином
–проявления или предрасположенность к кровотечениям, связанные с нарушениями гемостаза (диссеминированное внутрисосудистое свертывание может быть исключением из этого правила, если оно не связано с лечением гепарином)
–органическое поражение с тенденцией кровотечению (например, активная язвенная болезнь)
–геморрагический инсульт
–при отсутствии данных, при тяжелой почечной недостаточности (определяемой клиренсом креатинина <30 мл/мин согласно формуле Кокрофта), в терапевтических дозах, применяемых при лечении тромбоза глубоких вен, тромбоэмболических нарушений, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q, кроме показаний на время гемодиализа
–кроме того, ни в коем случае нельзя проводить эпидуральную анестезию или спинальную анестезию во время терапевтического лечения с использованием НМГ
–многодозовые лекарственные формы содержат бензиловый спирт, поэтому они не должны применяться для детей младше 3 лет
–острый инфекционный эндокардит (кроме некоторых эмбологенных пороков сердца).
В терапевтических дозах данный препарат НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ в следующих случаях:
–ишемический инсульт, переходящий в острую фазу, с нарушением или без нарушения сознания. При инсульте эмболического происхождения необходимо выждать 72 часа. Однако доказательства эффективности НМГ в терапевтических дозах еще не были получены, вне зависимости от причины, степени и клинической тяжести инфаркта мозга;
Применение надропарина обычно не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Однако, если его использование считается необходимым в этих ситуациях, рекомендуется следующее:
- если лечащий врач считает целесообразным снижение дозы с учетом индивидуальных факторов риска кровотечений и тромбоэмболических осложнений у пациентов с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести (клиренс креатинина > 30 и <50 мл/мин), дозу следует уменьшить на 25-33 %. Уменьшения дозы у пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина больше или равен 50 мл/мин) не требуется.
Кроме того, Фраксипарин в терапевтических дозах НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ применять у всех пациентов, независимо от возраста, в сочетании с:
–ацетилсалициловой кислотой в обезболивающих, жаропонижающих и противовоспалительных дозах
–НПВП при системном применении
–декстраном 40 (при парентеральном введении).
В профилактических дозах надропарин НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ применять:
- при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина порядка 30 мл/мин по формуле Кокрофта). Однако если использование препарата считается необходимым в той или иной ситуации, и лечащий врач считает целесообразным снижение дозы с учетом индивидуальных факторов риска кровотечений и тромбоэмболических осложнений, дозу следует снизить на 25-33%.
- в течение первых 24 часов после внутримозгового кровоизлияния.
Кроме того, Фраксипарин в профилактических дозах НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ назначать пациентам старше 65 лет в сочетании с:
–с ацетилсалициловой кислотой в обезболивающих, жаропонижающих и противовоспалительных дозах,
–с НПВП при системном применении,
–с декстраном 40 (парентерально)
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№013682 от 19.08.2019.