Фрузакла (Фруквинтиниб) · Капсулы 1 Миллиграмм
Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику фруквинтиниба
Индукторы CYP3A
Совместное применение фруквинтиниба с рифампицином (сильным индуктором CYP3A) в дозе 600 мг один раз в сутки снижало AUCinf фруквинтиниба на 65% и снижало Cmax на 12%. Следует избегать одновременного применения фруквинтиниба с сильными и умеренными индукторами CYP3A.
Ингибиторы CYP3A
Совместное применение фруквинтиниба с итраконазолом (сильным ингибитором CYP3A) по 200 мг два раза в день не привело к клинически значимым изменениям площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Cmax фруквинтиниба. Коррекция дозы фруквинтиниба при одновременном применении с ингибиторами CYP3A не требуется.
Препараты, снижающие кислотность желудочного сока
Одновременное применение фруквинтиниба с рабепразолом (ингибитором протонной помпы) в дозе 40 мг один раз в сутки не приводило к клинически значимым изменениям AUC фруквинтиниба. Коррекция дозы фруквинтиниба не требуется при одновременном применении с препаратами, снижающими кислотность желудочного сока.
Влияние фруквинтиниба на фармакокинетику других лекарственных средств
Лекарственные средства, являющиеся субстратами Р-гликопротеина (P gp)
Совместное применение однократной дозы дабигатрана этексилата 150 мг ( субстрат P gp) с однократной дозой фруквинтиниба 5 мг снижало AUC дабигатрана на 9%. Коррекция дозы для субстратов P gp не рекомендуется при одновременном применении с фруквинтинибом.
Лекарственные средства, которые являются субстратами белка резистентности к раку молочной железы (BCRP)
Совместное применение однократной дозы розувастатина 10 мг (субстрата BCRP) с однократной дозой 5 мг фруквинтиниба снижало AUC розувастатина на 19%. Коррекция дозы для субстратов BCRP при одновременном применении с фруквинтинибом не рекомендуется.
Специальные предупреждения
Женщины детородного возраста/Контрацепция у женщин
Женщинам детородного возраста следует рекомендовать использовать высокоэффективную контрацепцию во время лечения и в течение как минимум 2 недель после последней дозы фруквинтиниба.
Беременность
Исходя из механизма действия, фруквинтиниб может потенциально нанести вред плоду. Фрузакла не следует применять во время беременности, если только клиническое состояние женщины не требует лечения фруквинтинибом.
Если фруквинтиниб применяется во время беременности или если пациентка забеременела во время лечения, пациентка должна быть проинформирована о потенциальной опасности для плода.
Кормление грудью
Безопасное применение фруквинтиниба во время грудноговскармливания не установлено. Неизвестно, выделяется ли фруквинтиниб или его метаболиты с грудным молоком. Риск для новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен.
Грудноевскармливание следует прекратить во время лечения и в течение 2 недель после приема последней дозы.
Фертильность
Нет данных о влиянии фруквинтиниба на фертильность человека. Фруквинтиниб может ухудшать мужскую и женскую фертильность.
Управление транспортным средством или работа с механизмами
Фруквинтиниб оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работы с механизмами. После приема фруквинтиниба может возникнуть усталость.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026633 от 25.09.2025.