Фулвестрант-Виста (Фулвестрант) · Раствор для инъекций
Взрослые женщины (включая лиц пожилого возраста).
Рекомендуемая доза составляет 500 мг с интервалом 1 месяц, через 2 недели после первой инъекции вводится дополнительная доза 500 мг.
При применении лекарственного средства Фулвестрант-Виста в комбинации с палбоциклибом необходимо ознакомиться с ОХЛП (Общей характеристикой лекарственного препарата) палбоциклиба.
Женщинам в пре/перименопаузальном периоде перед началом и во время комбинированной терапии лекарственным средством Фулвестрант-Виста и палбоциклибом следует применять агонисты лютеинизирующего гормон-рилизинг гормона (ЛГРГ) в соответствии с локальными стандартами клинической практики.
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность Фулвестрант-Виста у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Рекомендации по дозировке дать нельзя.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Для пациентов с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени тяжести корректировка дозы не требуется. Однако таким пациентам лекарственное средство Фулвестрант-Виста следует применять с осторожностью с учетом возможного увеличения экспозиции фулвестранта. Данные о пациентах с тяжелым нарушением функции печени отсутствуют.
Пациенты с почечной недостаточностью
Для пациентов с нарушением функции почек от легкой до умеренной степени тяжести (клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин) корректировка дозировки не нужна. Эффективность и безопасность лекарственного средства не оценивали у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), поэтому, лекарственное средство следует применять с осторожностью.
Метод и путь введения
Фулвестрант-Виста следует вводить в виде двух последовательных, медленных (1-2 минуты на инъекцию), внутримышечных инъекций по 5 мл, по одной в каждую ягодицу (ягодичную область). Следует соблюдать осторожность при введении Фулвестранта-Висты в дорсо-ягодичную область из-за близости подлежащего седалищного нерва.
Инструкция по введению.
Лекарственное средство следует вводить в соответствии с местными правилами проведения внутримышечных инъекций большого объема.
ПРИМЕЧАНИЕ. Учитывая близость расположения седалищного нерва, следует с осторожностью вводить лекарственное средство Фулвестрант-Виста в верхний внешний квадрант седалищного участка (см. раздел «Особенности применения»).
Предостережение: не стерилизовать в автоклаве безопасную иглу (покрытую колпачком подкожную иглу «BD SafetyglideTM Safety Hypodermic Needle») перед использованием.
В течение всего времени использования и удаления руки должны находиться позади иглы.
Для каждого из двух шприцов:
• Достать стеклянный цилиндр шприца с картриджа и проверить не поврежден ли он.
• Открыть внешнюю упаковку безопасной иглы (SafetyGlide™).
• Раствор для парентерального введения перед применением следует проверить визуально на наличие твердых частиц и изменение цвета.
• Держать шприц ребристой частью вверх (С). Другой рукой взять колпачок (А) и осторожно наклонять назад и вперед до тех пор, когда колпачок отсоединится и его можно будет снять. Не крутите (см. рис. 1).
Рисунок 1
• Снять колпачок (А) в прямом направлении вверх. Для сохранения стерильности не касаться наконечника шприца (В) (см. рис. 2).
Рисунок 2
• Присоединить безопасную иглу к насадке Люэра и прокрутить до плотного прилегания (см. рис. 3).
• Проверить, чтобы игла была закреплена на наконечнике шприца Люэра, перед перемещением из вертикальной плоскости.
• Достать защитный колпачок с иглы прямо для избежания повреждения кончика иглы.
• Приблизить наполненный шприц к точке введения.
• Снять с иглы колпачок.
• Удалить со шприца остатки воздуха.
Рисунок 3
• Вводить медленно внутримышечно (1-2 минуты/инъекцию) в седалищную область. Для удобства пользователя срез иглы должен быть направлен на плечо рычага (см. рис. 4).
Рисунок 4
• Сразу после вывода иглы нажать одним пальцем на плечо рычага для активации защитного поршневого механизма (см. рис. 5).
ПРИМЕЧАНИЕ. При активации держать иглу направленной в сторону от себя и других. Прислушайтесь к щелчку и визуально убедитесь, что кончик иглы полностью закрылся.
Рисунок 5
Частота применения с указанием времени приема
К данному лекарственному средству не применимо.
Длительность лечения
Курс лечения – определяет врач.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026508 от 03.03.2025.