Фулвестрант-Виста (Фулвестрант) · Раствор для инъекций
Тяжелая печеночная недостаточность.
Фулвестрант-Виста противопоказан при беременности. Было показано, что фулвестрант проходит через плацентарный барьер после однократного внутримышечного введения крысам и кроликам. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность, в том числе увеличение частоты аномалий и смерти плода. Если пациентка забеременела по время лечения Фулвестрант-Виста, она должна быть проинформирована о потенциальной опасности для плода и потенциальном риске прерывания беременности. Во время применения Фулвестрант-Виста кормление грудью необходимо прекратить. Фулвестрант проникает в молоко у кормящих крыс. На данный момент неизвестно проникает ли фулвестрант в грудное молоко человека. Учитывая возможность возникновения вызванного фулвестрантом серьёзных нежелательных реакций у младенцев, которые находятся на грудном вскармливании, кормление грудью противопоказано в период применения данного лекарственного средства.
Женщины репродуктивного возраста
Пациенткам репродуктивного возраста необходимо подобрать эффективные методы контрацепции во время лечения Фулвестрант-Виста и на протяжении 2 лет с момента последней дозы.
Фертильность
Влияние фулвестранта на фертильность у человека не исследовали.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Фулвестрант-Виста не влияет или имеет незначительное влияние на возможность управления транспортными средствами и работать с механизмами. Поскольку при лечении фулвестрантом сообщали о частых случаях астении, пациентам, у которых во время управления транспортными средствами и работы с механизмами имела место данная побочная реакция, следует соблюдать осторожность.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026508 от 03.03.2025.