Фулвестрант-Виста (Фулвестрант) · Раствор для инъекций
Исследование клинического взаимодействия с мидазоламом (субстратом CYP3A4) продемонстрировало, что фулвестрант не подавляет CYP3A4. Исследование клинического взаимодействия с рифампицином (индуктором CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором CYP3A4) не показало клинически значащих изменений в клиренсе фулвестранта. Таким образом для пациентов, которым одновременно назначен фулвестрант и ингибиторы или индукторы CYP3А4, корректировка дозировки не нужна.
Специальные предупреждения
Вспомогательные вещества
Фулвестрант-Виста содержит 10% этанола (спирта) в качестве вспомогательного вещества, т.е. до 500 мг на инъекцию. Противопоказано: для лиц страдающих алкоголизмом, эпилепсией, детям, беременным и кормящим женщинам, больным с заболеваниями печени.
Данное лекарственное средство содержит масло касторовое, которое может вызвать серьезные аллергические реакции.
Фулвестрант-Виста содержит 1 г спирта бензилового в каждой дозе, что эквивалентно 100 мг/мл. Бензиловый спирт может спровоцировать аллергические реакции.
Применение в педиатрии
Фулвестрант-Виста не рекомендуется применять детям и подросткам, поскольку его безопасность и эффективность для данной возрастной категории не установлены.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026508 от 03.03.2025.