Фулвестрант-Виста (Фулвестрант) · Раствор для инъекций
Фулвестрант-Виста следует с осторожностью применять пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью.
Фулвестрант-Виста следует с осторожностью применять пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинину менее 30 мл/мин).
Учитывая внутримышечный способ введения, Фулвестрант-Виста следует с осторожностью применять при лечении пациентов с геморрагическим диатезом,тромбоцитопенией или тех, которые принимают антикоагулянты.
Тромбоэмболические реакции в основном наблюдаются у женщин с прогрессирующим раком молочной железы и которые были зарегистрированы в ходе клинических исследований фулвестранта. Это следует учитывать при назначении лекарственного средства пациентам, которые входят в группу риска.
При введении фулвестранта сообщалось о реакциях, связанных с местом инъекции, в том числе ишиас, невралгию, нейропатическую боль и периферическую нейропатию. Принимая во внимание близость размещения седалищного нерва, следует с осторожностью вводить лекарственное средство Фулвестрант-Виста в верхний внешний квадрант седалищного участка. Не существует данных долгосрочных исследований влияния фулвестранта на кости. Учитывая механизм действия фулвестранта, существует потенциальный риск развития остеопороза. Безопасность и эффективность применения фулвестранта (в качестве монотерапии или в комбинации с палбоциклибом) пациентам с критическими заболеваниями внутренних органов не исследовалась. При комбинации лекарственного средства Фулвестрант-Виста с палбоциклибом см. также ОХЛП для препарата палбоциклиб.
Влияние на результаты анализа на антитела к эстрадиолу
Из-за структурного сходства фулвестранта и эстрадиола, фулвестрант может влиять на результаты исследований эстрадиола, основанные на определении антител (может наблюдаться ложно-повышенный уровень эстрадиола).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026508 от 03.03.2025.