Гансил (Валганцикловир) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 Миллиграмм
Лекарственное взаимодействие с валганцикловиром
В условиях in-vivo лекарственные взаимодействия с валганцикловиром не были проведены. Поскольку валганцикловир активно и быстро метаболизируется в ганцикловир, ожидается, что лекарственные взаимодействия с ганцикловиром являются подобными и для валганцикловира.
Лекарственное взаимодействие с ганцикловиром
Фармакокинетические взаимодействия
Пробенецид
Пробенецид, назначенный с ганцикловиром перорально, приводил к статистически значимому снижению почечного клиренса ганцикловира (20%), что способствовало статистически значимому увеличению воздействия (40%). Эти изменения соответствовали механизму взаимодействия, включающему борьбу за секрецию почечными канальцами. Таким образом, пациенты, принимающие пробенецид и валганцикловир, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет токсичности ганцикловира.
Диданозин
Было установлено, что концентрации диданозина в плазме постоянно повышаются при внутривенном введении ганцикловира. При внутривенных дозах 5 и 10 мг/кг/сутки наблюдалось увеличение соотношения «концентрация/время» диданозина от 38 до 67%, что подтверждает фармакокинетическое взаимодействие при одновременном применении этих препаратов. Существенного влияния на концентрацию ганцикловира не наблюдалось. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет токсичности диданозина, например, в отношении панкреатита.
Другие антиретровирусные препараты
Изоферменты цитохрома P450 не играют роли в фармакокинетике ганцикловира. Как следствие, не ожидается фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами протеазы и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы.
Фармакодинамические взаимодействия
Имипенем-циластатин
Сообщалось о судорогах у пациентов, принимавших ганцикловир и имипенем-циластатин одновременно. Нельзя исключать фармакодинамическое взаимодействие между этими двумя препаратами. Данные препараты не следует использовать одновременно, если потенциальная польза не превышает потенциальные риски.
Зидовудин
Зидовудин и ганцикловир могут вызывать нейтропению и анемию. При одновременном приеме данных препаратов может происходить фармакодинамическое взаимодействие. Некоторые пациенты могут не переносить сопутствующую терапию в полной дозировке.
Возможные лекарственные взаимодействия
Токсичность может усиливаться при одновременном приеме ганцикловира/валганцикловира с другими лекарственными средствами, которые обладают миелосупрессивным действием или связаны с почечной недостаточностью. К ним относятся нуклеозиды (например, зидовудин, диданозин, ставудин) и аналоги нуклеотидов (например, тенофовир, адефовир), иммунодепрессанты (например, циклоспорин, такролимус, микофенолятмофетил), противоопухолевые средства (например, доксорубицин, винкристастин и гидроинфекционистин), триметоприм/сульфаниламиды, дапсон, амфотерицин B, флуцитозин, пентамидин). Данные препараты следует рассматривать для одновременного применения с валганцикловиром только в случае, если потенциальная польза превышает потенциальные риски.
Специальные предупреждения
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы, основанная на величине клиренса креатинина. Пациентам на гемодиализе (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), назначать валганцикловир не рекомендуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Безопасность и эффективность валганцикловира не была изучена на пациентах с печеночной недостаточностью.
Применение в педиатрии
Применение у детей до 18 лет не рекомендуется, т.к. безопасность и эффективность в контролируемых исследованиях не изучались.
Пожилые пациенты
Безопасность и эффективность валганцикловира не была изучена на пациентах старше 65 лет. Поскольку почечный клиренс уменьшается с возрастом, препарат Гансил следует назначать пациентам пожилого возраста с особым учетом их почечного статуса.
Пациенты с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, анемией, тромбоцитопенией и панцитопенией
У пациентов, получающих валганцикловир (и ганцикловир), отмечались случаи тяжелой лейкопении, нейтропении, анемии, тромбоцитопении, панцитопении, угнетения костного мозга и апластической анемии. В ходе лечения рекомендуется регулярно определять развернутую формулу крови и содержание тромбоцитов.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023277 от 28.09.2022.