Гансил (Валганцикловир) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 Миллиграмм
Валганцикловир является предшественником ганцикловира, который быстро и активно превращается в ганцикловир после приема внутрь. Известные побочные действия, связанные с применением ганцикловира, могут ожидаться с валганцикловиром.
Наиболее частыми побочными действиями препарата, возникающими после приема валганцикловира взрослыми пациентами, являются нейтропения, анемия и диарея.
Валганцикловир вызывает более высокий риск диареи в сравнении с внутривенным ганцикловиром. Кроме того, валганцикловир вызывает более высокий риск нейтропении и лейкопении в сравнении с пероральным ганцикловиром.
Общий профиль безопасности ганцикловира/валганцикловира соответствует популяциям ВИЧ и трансплантатов, за исключением того, что об отслоении сетчатки сообщалось только у пациентов с ЦМВ-ретинитом. Однако есть некоторые различия в частоте некоторых реакций. Валганцикловир связан с более высоким риском диареи по сравнению с внутривенным ганцикловиром. Пирексия, кандидозные инфекции, депрессия, тяжелая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов <500/мкл) и кожные реакции чаще наблюдаются у пациентов с ВИЧ. Дисфункция почек и печени чаще встречается у реципиентов трансплантата.
Частота побочных реакций, о которых сообщалось в клинических исследованиях с валганцикловиром, пероральным ганцикловиром или внутривенным ганцикловиром, представлена ниже.
Очень часто (≥ 1/10)
- нейтропения, анемия
- кандидозные инфекции, включая кандидоз полости рта, инфекции верхних дыхательных путей
- снижение аппетита
- головная боль
- одышка, кашель
- диарея, тошнота, рвота, боль в животе
- дерматит
- пирексия, усталость
Часто (от ≥1/100 до <1/10)
- сепсис, целлюлит, инфекция мочевыводящих путей, грипп
- тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
- гиперчувствительность
- снижение веса
- депрессия, беспокойство, состояние спутанности сознания
- бессонница, дисгевзия (нарушение вкуса), гипестезия, парестезия, периферическая невропатия, головокружение, судороги
- гипотензия
- нарушение зрения, конъюнктивит, макулярный отек, отслойка сетчатки**, стекловидные плавающие помутнения, глазная боль
- боль в ухе
- боль в верхней части живота, диспепсия, запор, метеоризм, дисфагия, вздутие живота, изъязвление рта, панкреатит
- нарушение функции печени, повышение уровня щелочной фосфатазы крови, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение аланинаминотрансферазы
- ночная потливость (приливы), зуд, сыпь, алопеция,
- боль в спине, миалгия, артралгия, мышечные спазмы
- снижение почечного клиренса креатинина, почечная недостаточность, повышения креатинина в крови
- озноб, боль, недомогание, астения
Нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100)
- недостаточность костного мозга
-патологическое мышление, тревожное возбуждение, психотическое расстройство, галлюцинации
- тремор
- глухота
- аритмии
- боль в груди,
- крапивница, сухость кожи
- гематурия, почечная недостаточность
- мужское бесплодие
Редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000)
- анафилактическая реакция*
- агранулоцитоз*
- гранулоцитопения*
- апластическая анемия
*Частота этих побочных реакций основана на опыте пострегистрационного применения
**Об отслойке сетчатки сообщалось только у пациентов с ВИЧ, лечившихся от ЦМВ-ретинита
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023277 от 28.09.2022.