Меры предосторожности

Гансил (Валганцикловир) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 Миллиграмм

Валганцикловир следует считать потенциально тератогенным и канцерогенным для человека, то есть его применение может вызывать врожденные пороки развития и рак. Кроме того, вероятно, что валганцикловир может временно или необратимо подавлять сперматогенез. Женщинам детородного возраста следует рекомендовать использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 30 дней после него. Мужчинам рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции во время лечения препаратом Гансил и не менее 90 дней после его окончания, если нет уверенности в том, что партнерша не подвергается риску беременности. У пациентов, получающих валганцикловир (и ганцикловир), отмечались случаи тяжелой лейкопении, нейтропении, анемии, тромбоцитопении, панцитопении, угнетения костного мозга и апластической анемии. Лечение не следует начинать, если абсолютное число нейтрофилов меньше 500/мкл или число тромбоцитов меньше 25000/мкл, а также если уровень гемоглобина ниже 80 г/л.

При продлении профилактики после 100 дней следует учитывать возможный риск развития лейкопении и нейтропении.

Валганцикловир следует применять с осторожностью пациентам с ранее существовавшей гематологической цитопенией или гематологической цитопенией, связанной с лекарственными препаратами, наблюдавшейся в анамнезе, а также пациентам, получающим лучевую терапию.

Рекомендуется регулярно контролировать общий анализ крови и количество тромбоцитов во время терапии. У пациентов с почечной недостаточностью и у детей может потребоваться усиленный гематологический мониторинг.

Пациентам с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, анемией или тромбоцитопенией рекомендуется назначать гемопоэтические факторы роста и/или прерывать прием препарата.

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023277 от 28.09.2022.

Была ли страница полезной?