Газива® (Обинутузумаб) · Концентрат для приготовления инфузионного раствора
Другие лекарственные препараты и препарат Газива®
Если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, начнете принимать любые другие лекарственные препараты, сообщите об этом вашему лечащему врачу. Это относится и к препаратам, отпускаемым без рецепта врача, а также к препаратам растительного происхождения.
Отдельных исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось, однако, были проведены ограниченные подисследования взаимодействия препарата Газива® в комбинации с бендамустином, режимами химиотерапии СНОР (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон), FC (флударабин, циклофосфамид) и с хлорамбуцилом.
Нельзя исключить риск взаимодействия с одновременно применяемыми препаратами.
Фармакокинетические взаимодействия
Обинутузумаб не является субстратом, ингибитором или индуктором цитохрома P450 (CYP450), уридинфосфат-глюкуронилтрансферазы (УГТ) и клеток-транспортеров, таких как P-гликопротеин. Таким образом, не ожидается фармакокинетического взаимодействия с лекарственными препаратами, которые подвергаются метаболизму при участии ферментных систем.
Одновременное применение препарата Газива® не оказывает влияния на фармакокинетику бендамустина, препаратов, входящих в режим химиотерапии FC, хлорамбуцила или отдельных компонентов режима химиотерапии СНОР. Кроме того, применение бендамустина, препаратов, входящих в режим химиотерапии FC, хлорамбуцила или компонентов режима химиотерапии СНОР не оказывает значительного влияния на фармакокинетику препарата Газива®.
Фармакодинамические взаимодействия
Вакцинация живыми вирусными вакцинами не рекомендуется во время терапии и до восстановления пула В-клеток ввиду иммуносупрессивного эффекта обинутузумаба.
Комбинированное использование обинутузумаба c хлорамбуцилом, бендамустином, режимами химиотерапии CHOP или CVP может увеличить риск появления нейтропении.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Препарат Газива® не назначают детям или подросткам младше 18 лет. Это связано с тем, что информация о его применении в данных возрастных группах отсутствует.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Нарушение функции почек
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек легкой или умеренной степени тяжести не требуется. Безопасность и эффективность препарата у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности не установлены.
Нарушение функции печени
Безопасность и эффективность препарата у пациентов с нарушением функции печени не установлены. Специальных рекомендаций по дозированию нет.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121935 от 28.12.2020.