Газива® (Обинутузумаб) · Концентрат для приготовления инфузионного раствора
Как и все лекарственные препараты, препарат Газива® может вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у всех. На фоне применения данного препарата были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Серьезные нежелательные реакции
Инфузионные реакции
Немедленно сообщите лечащему врачу или медицинской сестре, если вы заметите у себя любые из следующих симптомов во время инфузии или в течение 24 часов после инфузии:
Симптомы, о которых сообщалось наиболее часто:
тошнота
утомляемость
головокружение
головная боль
диарея
повышенная температура, приливы жара или озноб
рвота
затруднение дыхания
низкое или высокое артериальное давление
учащенное сердцебиение
дискомфорт в груди.
Симптомы, о которых сообщалось реже:
нерегулярное сердцебиение
отек гортани или дыхательных путей
свистящее дыхание, затрудненное дыхание, чувство сдавленности в груди или першение в горле.
Если вы заметили у себя любой из вышеперечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
Прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия
ПМЛ - это очень редкая и опасная для жизни инфекция головного мозга, о развитии которой сообщалось на фоне лечения препаратом Газива®.
Немедленно сообщите лечащему врачу, если вы замечаете у себя:
потерю памяти
проблемы с речью
трудности при ходьбе
нарушения зрения.
Если какие-либо из этих симптомов имелись у вас до начала лечения препаратом Газива®, немедленно сообщите своему лечащему врачу, если заметите любые изменения этих симптомов. Вам может потребоваться медикаментозное лечение.
Инфекции
Во время лечения и после завершения лечения препаратом Газива® вы можете быть подвержены повышенному риску развития инфекции. Зачастую это простудные заболевания, однако наблюдались случаи более серьезных инфекций. У пациентов, которые в прошлом перенесли гепатит B, наблюдались случаи повторного заболевания гепатитом B.
Незамедлительно сообщите лечащему врачу, если после лечения препаратом Газива® у вас появятся какие-либо признаки инфекции. К ним относятся:
повышение температуры тела
кашель
боль в груди
утомляемость
болезненная сыпь
боль в горле
ощущение жжения при мочеиспускании
чувство слабости или общее недомогание.
Если до начала лечения препаратом Газива® у вас имелись периодически повторяющиеся или хронические инфекции, сообщите об этом лечащему врачу.
Другие нежелательные реакции
Если вы заметите у себя какие-либо из перечисленных ниже побочных реакций, сообщите об этом лечащему врачу.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10)
повышение температуры тела
инфекция легких
головная боль
боль в суставах, боль в спине
чувство слабости
чувство усталости
боль в руках и ногах
диарея, запор
бессонница
выпадение волос, зуд
инфекция мочевыводящих путей, воспаление слизистых оболочек полости носа и глотки, опоясывающий лишай
отклонения в показателях анализа крови:
анемия (низкое число эритроцитов)
низкие уровни всех типов лейкоцитов (в совокупности)
низкий уровень нейтрофилов (тип лейкоцитов)
низкий уровень тромбоцитов (тип клеток крови, которые способствуют свертыванию крови)
инфекция верхних дыхательных путей (инфекция в полости носа, глотки, гортани и придаточных пазухах носа), кашель
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
герпес губ
депрессия, тревога
грипп
увеличение массы тела
насморк или заложенность носа
экзема
боль в полости рта или в горле
боли в мышцах и костях грудной клетки
рак кожи (плоскоклеточный рак, базалиома)
боль в костях
нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий)
нарушения мочеиспускания, недержание мочи
высокое артериальное давление
расстройства пищеварения (например, изжога), геморрой
выявление отклонений в показателях анализа крови:
низкий уровень лимфоцитов (тип лейкоцитов), повышенная температура на фоне низкого уровня нейтрофилов (тип лейкоцитов)
повышение уровня калия, фосфатов или мочевой кислоты, что может вызвать нарушение функции почек (как часть синдрома лизиса опухоли)
снижение уровня калия
прободная рана в желудке или кишечнике (перфорация желудочно-кишечного тракта, особенно в тех случаях, когда опухолевый процесс поражает органы желудочно-кишечного тракта)
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
нарушение свертывания крови, включая серьезное заболевание, при котором по всему телу образуются сгустки (диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121935 от 28.12.2020.