Газива® (Обинутузумаб) · Концентрат для приготовления инфузионного раствора
Перед началом терапии препаратом Газива® сообщите лечащему врачу если:
у вас есть инфекция или у вас была инфекция в прошлом, которая длилась долгое время или продолжает повторяться
вы когда-либо принимали или вам назначали лекарственные препараты, влияющие на вашу иммунную систему (например, химиотерапию или иммунодепрессанты)
вы принимаете лекарственные препараты для снижения артериального давления или препараты для разжижения крови – в этом случае вашему лечащему врачу может потребоваться внести изменения в схему их приема
у вас когда-либо были нарушения работы сердца
у вас когда-либо были нарушения работы головного мозга (например, проблемы с памятью, трудности с передвижением или нарушения чувствительности в теле, проблемы со зрением)
у вас когда-либо были проблемы с дыханием или нарушения функции легких
у вас когда-либо был «гепатит В» - разновидность заболевания печени
вам необходимо получить вакцину или вы знаете, что в ближайшем будущем может возникнуть необходимость в вакцинации.
Если что-либо из вышеперечисленного имеет отношение к вам (или вы не уверены) перед началом терапии препаратом Газива® проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Обратите внимание на следующие побочные эффекты
Применение препарата Газива® может вызвать некоторые серьезные побочные эффекты, о которых вы должны немедленно сообщить своему лечащему врачу. К ним относятся:
Инфузионные реакции
Немедленно сообщите своему лечащему врачу или медсестре о развитии любых инфузионных реакций, перечисленных в начале раздела «Описание нежелательных реакций». Инфузионные реакции могут развиться во время инфузии или в течение 24 часов после инфузии.
Если у вас развилась инфузионная реакция, вам может потребоваться дополнительное лечение, либо замедление скорости или прекращение инфузии. Когда симптомы инфузионной реакции исчезнут или наступит облегчение симптомов, инфузия может быть продолжена. Данные реакции чаще случаются при первой инфузии. Ваш лечащий врач может принять решение о прекращении лечения препаратом Газива® в том случае, если у вас развилась тяжелая инфузионная реакция.
Перед каждой инфузией препарата Газива® вам будут назначать лекарственные препараты, которые помогут ослабить возможные инфузионые реакции или «синдром лизиса опухоли» (см. раздел «Рекомендации по применению»). Синдром лизиса опухоли является потенциально опасным для жизни осложнением, которое возникает вследствие изменений химического состава крови из-за разрушения умирающих раковых клеток.
Нарушения коагуляции, включая синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром)
У пациентов, получавших лечение препаратом Газива наблюдались случаи развития ДВС-синдрома, в том числе с летальным исходом. В большинстве случаев в течение 1-2 дней после первой инфузии наблюдались изменения уровня тромбоцитов и лабораторных показателей свертывания крови, при этом симптомов отсутствовали; данные изменения обычно спонтанно разрешались в течение одной-двух недель, не требуя отмены препарата или специального вмешательства. В некоторых случаях явления были связаны с инфузионной реакцией и/или синдромом лизиса опухоли. Пациенты с подозрением на ДВС-синдром должны находиться под тщательным наблюдением.
Прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия (также называемая «ПМЛ»)
ПМЛ – это очень редкая и опасная для жизни инфекция головного мозга, развитие которой было зафиксировано лишь в единичных случаях у пациентов, получавших лечение препаратом Газива®.
Немедленно сообщите своему лечащему врачу о возникновении у вас потери памяти, проблем с речью, трудностей при ходьбе или нарушений зрения.
Если какие-либо из этих симптомов имелись у вас до начала лечения препаратом Газива®, немедленно сообщите своему лечащему врачу, если заметите любые изменения этих симптомов. Вам может потребоваться медикаментозное лечение.
Инфекции
Немедленно свяжитесь с вашим лечащим врачом, если после лечения препаратом Газива® у вас появятся какие-либо признаки инфекции (см. раздел «Описание нежелательных реакций»).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121935 от 28.12.2020.