Гемангиол® (Пропранолол) · Раствор для приема внутрь 3.75 Миллиграмм на миллилитр
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Очень часто
- бронхит
- расстройство сна
- диарея, рвота
Часто
- бронхиолит
- снижение аппетита
- тревога, кошмары, раздражительность
- сонливость
- похолодание конечностей
- бронхоспазм
- запор, боль в животе
- эритема, опрелость (пеленочный дерматит)
- снижение артериального давления
Нечасто
- АВ-блокада
- крапивница, алопеция
- снижение концентрации глюкозы в плазме крови, урежение частоты сердечных сокращений, нейтропения
Частота неизвестна
- гипогликемический приступ
- брадикардия
- гипотензия, сужение сосудов, феномен Рейно
- псориазоподобный дерматит
- агранулоцитоз, гиперкалиемия
Описание отдельных побочных реакций
В связи с бронхоконстрикторным эффектом пропранолола у пациентов, получающих Гемангиол® могут наблюдаться инфекции нижних дыхательных путей, такие как бронхит или бронхиолит, обострение симптомов (в том числе бронхоспазм). Данные реакции редко приводили к окончательному прекращению лечения. Нарушения сна относились к бессоннице, плохому качеству сна и повышенной сонливости. Другие расстройства центральной нервной системы, в основном, наблюдались на ранней стадии лечения. Часто сообщалось о диарее, которая не всегда была связана с инфекционными желудочно-кишечными заболеваниями. Возникновение диареи, по-видимому, зависит от дозы между 1 и 3 мг/кг в сутки. Ни один из случаев не был тяжелым и не привел к прекращению лечения.
Отчеты о подозреваемых побочных реакциях
Ведение отчетности о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важным условием. Отчетность позволяет продолжать контроль соотношения польза/риск лекарственного средства. Работников здравоохранения и потребителей просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022615 от 22.06.2021.