Гемате® П (Фактор Виллебранда и фактор свертывания крови VIII в комбинации) · Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций)
Гемофилия А
В связи с тем, что гемофилия А редко встречается у женщин, опыт применения препарата во время беременности и лактации отсутствует.
Поэтому период беременности и лактации препарат Гемате® П следует применять только при наличии несомненных показаний.
Болезнь Виллебранда
С болезнью Виллебранда ситуация другая, так как она наследуется аутосомно. Женщины болеют даже чаще мужчин из-за дополнительного риска, связанного с потерей крови во время менструации, беременности, родов и при развитии гинекологических заболеваний.
На основании постмаркетингового исследования можно рекомендовать использование заменителей фактора Виллебранда для лечения и профилактики кровотечений.
Клинические данные о заместительной терапии фактором Виллебранда во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
Осложнения, связанные с применением катетера
Если требуется устройство для центрального венозного доступа, следует рассматривать риск осложнений, связанных с развитием инфекций, включая местные проявления (карбункул) и тромбоз катетера.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияния на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами не отмечено.
Рекомендации по применению
Лечение болезни Виллебранда и гемофилии должно проводиться врачом, имеющим опыт лечения гематологических нарушений.
Болезнь Виллебранда
Для расчёта необходимой дозы необходимо учитывать количество МЕ фактора Виллебранда, указанное на флаконе.
Как правило, 1 МЕ/кг фактора Виллебранда (VWF:RCo) повышает уровень циркулирующего в крови пациента фактора Виллебранда на 0.02 МЕ/мл (2 %).
Следует стремиться к достижению уровней фактора Виллебранда > 0.6 МЕ/мл (60 %) и фактора VIII:C > 0.4 МЕ/мл (40 %).
Обычно с целью обеспечения гемостаза рекомендуется введение 40 - 80 МЕ фактора Виллебранда и 20 - 40 МЕ фактора VIII на кг массы тела.
Может потребоваться начальная доза фактора Виллебранда 80 МЕ/кг, особенно у пациентов с болезнью Виллебранда 3 типа, когда поддержание адекватных уровней фактора Виллебранда может потребовать введения более высоких доз, чем при других типах болезни Виллебранда.
Профилактика кровотечений при операциях и тяжелых травмах
Для профилактики избыточной кровопотери во время и после операций, введение препарата должно начинаться за 1 или 2 часа до начала операции.
Каждые 12-24 часа необходимо повторять введение соответствующих доз. Доза и длительность терапии зависят от клинического состояния пациента, типа и тяжести кровотечения и содержания фактора Виллебранда и фактора свертывания крови VIII.
При использовании препаратов фактора Виллебранда, содержащих фактор свертывания крови VIII, лечащий врач должен учитывать возможность чрезмерного повышения уровня фактора VIII при продолжительном лечении. Через 24-48 часа терапии во избежание неконтролируемого увеличения содержания фактора VIII следует оценить необходимость снижения дозы или увеличения интервалов между введениями препарата.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№021112 от 11.03.2020.