Гентамицина сульфат (Гентамицин) · Раствор для инъекций 4 %
Основная информация
Пациентам с нормальной функцией почек суточная доза 3–5 мг/кг переносится хорошо, более высокие дозы требуются редко.
Длительность лечения составляет 7–10 дней. Во время лечения пациенты должны принимать достаточное количество жидкости.
Взрослые с нормальной функцией почек:
Рекомендуемая суточная доза составляет 3–5 мг/кг один раз в сутки, при необходимости разделить на два приема.
При инфекциях, вызванных грамположительными бактериями, такими как: стафилококк, энтерококк или Listeria monocytogenes или Bartonella spp. при эндокардите рекомендуется три раза в сутки (1,5 мг/кг каждые 8 часов). При достаточной концентрации в сыворотке крови через несколько суток дозу можно снижать до 1 мг/кг. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена 5 мг / кг в сутки (1,75 мг / кг каждые 8 часов), но после достижения клинического эффекта доза должна быть снижена до нормальной суточной дозы.
Особые группы пациентов
Дети и подростки
Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 3–6 мг/кг один раз в сутки, при необходимости дозу можно разделить на два приема.
Младенцы и новорожденные
Для младенцев в возрасте от 1 месяца суточная доза составляет 4,5–7,5 мг/кг один раз в сутки в виде разовой дозы, при необходимости дозу препарата можно разделить на два приема.
Для новорожденных суточная доза препарата составляет 4–7 мг/кг один раз в сутки. В связи с более длительным периодом полувыведения, новорожденным вводят необходимую суточную дозу однократно.
Последующее наблюдение за концентрацией гентамицина в плазме:
Следует контролировать концентрацию гентамицина в плазме, особенно при лечении пожилых пациентов, новорожденных и пациентов с почечной недостаточностью.
Пробы для анализа отбираются в конце промежутка между введенной и следующей вводимой дозой (низкий уровень гентамицина). Уровень гентамицина в плазме не должен превышать 2 мкг/мл при двухразовом введении гентамицина в сутки и 1 мкг/мл при одноразовом введении гентамицина в сутки.
Забор проб для анализа: Забор пробы для анализа отбирается на второй день непосредственно перед следующей вводимой дозой (минимальное значение) и через час после введенной дозы. Обычно рекомендуется в неделю выполнять 2–3 анализа по определению концентрации препарата в плазме.
Пациенты с почечной недостаточностью
Рекомендуемую суточную дозу следует снижать и корректировать индивидуально в зависимости от состояния функции почек. Поскольку гентамицин в основном выводится почками путем клубочковой фильтрации, то скорость выведения препарата зависит от состояния функции почек пациента. Если в ходе лечения, функции почек ухудшились и при этом интервал введения препарата не увеличен, концентрация препарата в крови и тканях может достигать потенциально токсичных концентраций. Соответственно, следует тщательно контролировать уровень креатинина в сыворотке и клиренс креатинина.
Необходимо также регулярно контролировать концентрацию гентамицина в плазме крови.
Дозировка должна быть подобрана таким образом, чтобы максимальная концентрация в плазме не превышала уровня 12 мкг/мл и не превышала 1 мкг/мл перед введением новой одноразовой суточной дозы. Пробу для определения концентрации препарата оптимальнее брать через 24–48 часов после начала лечения, и повторять через день.
Приведенная ниже таблица является ориентировочной при выборе интервала дозирования при почечной недостаточности:
Клиренс креатинина мл/мин
Примеры интервалов между введением, в часах
≥ 60 мл/мин
24
59–40 мл/мин
36
30–39 мл/мин
48
<30 мл/мин
Использование не рекомендуется
Рекомендуемая вводимая доза препарата после каждого диализа составляет 1 мг/кг в зависимости от тяжести инфекции.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекция дозировки не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Дозу препарата и интервал введения следует корректировать в зависимости от концентрации гентамицина в сыворотке крови. Концентрация препарата не должна превышать значения 12 мкг/мл, а также перед введением следующей дозы назначается введение препарата не более 2 мкг/мл при двухкратном введении гентамицина в сутки, и 1 мкг/мл при однократном введении гентамицина в сутки.
Метод и путь введения
Дозировка гентамицина одинакова как при внутривенном, так и при внутримышечном введении. Инъекция безболезненна. Внутривенное введение подходит при лечении пациентов с септицемией, септическим шоком, тяжелыми ожогами, кровотечением или снижением мышечной массы.
Гентамицин вводят разово в сутки, внутривенно в течение 0,5–1 часа.
Если суточную дозу разделить на несколько разовых доз, ее можно вводить внутримышечно, также в виде внутривенного болюса или внутривенной инфузии. Методы внутривенного болюсного или внутримышечного введения не следует применять при назначении препарата 1 раз в сутки.
Гентамицин добавляют к следующим инфузионным жидкостям: раствор глюкозы 5% или 10%, раствор Рингера и физиологический раствор натрия хлорида.
Внутривенное применение: дозу гентамицина добавляют в необходимом объеме или в 100–200 мл инфузионного раствора. Концентрация гентамицина в растворе не должна превышать 1 мг/мл (0,1%). Готовый раствор вводят внутривенно в течение 0,5–1 часа. Раствор для инъекций также можно вводить в виде медленной инъекции
(3–5 минут) в неразведенном виде непосредственно в вену. Не разбавлять ни с какими другими антибиотиками или лекарствами.
Длительность лечения
Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015746 от 21.08.2019.