Гидроксикарбамид · Капсулы 500 Миллиграмм
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Препарат Гидроксикарбамид следует применять с осторожностью у пациентов, которые получают или получали сопутствующее лечение противоопухолевыми препаратами или лучевой терапией, поскольку нежелательные реакции могут возникать чаще и тяжелее, чем при использовании только препарата Гидроксикарбамид, других противоопухолевых препаратов или лучевой терапии. Эти нежелательные реакции включают депрессию костного мозга, раздражение желудочно-кишечного тракта и мукозит. Возможно усиление эритемы, вызванное предыдущей или одновременной лучевой терапией. Практически у всех пациентов, получающих лечение препаратом Гидроксикарбамид в сочетании с лучевой терапией, развивается лейкопения. Уровень тромбоцитов менее 100 000/мм3 отмечался на фоне выраженной лейкопении.
Исследования in vitro показали, что препарат Гидроксикарбамид усиливает цитотоксичность как Ara-C, так и фторпиримидинов. Неизвестно, приводит ли это взаимодействие клинически к сопутствующей токсичности или к необходимости корректировки дозировки.
Было известно о панкреатите и повреждении печени, иногда с летальным исходом, а также о тяжелых периферических невропатиях при сочетании препарата Гидроксикарбамид с антиретровирусными веществами (аналогами нуклеозидов). Комбинация препарата Гидроксикарбамид с аналогами нуклеозидов не может быть рекомендована (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»).
Повышенный риск развития вакциноассоциированных инфекций со смертельным исходом возможен при совместном применении препарата Гидроксикарбамид и живых вакцин. Применение живых вакцин не рекомендовано у пациентов со сниженным иммунитетом (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»). Поскольку нормальные механизмы иммунной защиты и иммунный ответ с антителами могут быть снижены или подавлены препаратом Гидроксикарбамид. Одновременное применение препарата Гидроксикарбамид с живыми вакцинами у пациентов с ослабленным иммунитетом может привести к серьезным инфекциям. Следует избегать использования живых вакцин и при необходимости обратиться за консультацией к специалисту.
Специальные предупреждения
Гидроксикарбамид обладает цитотоксическим действием, поэтому следует соблюдать осторожность при вскрытии капсул и избегать попадания порошка капсул на кожу, слизистые оболочки или вдыхания препарата.
Гидроксикарбамид содержит краситель солнечный закат желтый (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.
Особые группы пациентов
Дети
Поскольку эти состояния у детей встречаются редко, данные о безопасности и эффективности препарата Гидроксикарбамид у детей отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к действию препарата Гидроксикарбамид, и им может потребоваться более низкая дозировка.
Пациенты с нарушением функции печени или почек
Препарат Гидроксикарбамид в значительной степени выводится почками. Это следует учитывать при назначении препарата Гидроксикарбамид пациентам с нарушением функции почек и при необходимости снизить дозу. Опыт применения пациентов с нарушением функции печени небольшой. Таким образом, невозможно дать однозначные рекомендации по дозировке (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»). Рекомендуется тщательный мониторинг гематологических показателей.
Беременность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство. Препарат Гидроксикарбамид генотоксичен. Исследования препарата Гидроксикарбамид на различных моделях животных показали, что данный препарат обладает высокой тератогенностью. Наблюдалась эмбрионально-фетальная гибель, пороки развития внутренних органов и скелета плода, нарушения роста и функциональные дефекты.
Препарат Гидроксикарбамид может оказывать генетически повреждающее действие, поэтому рекомендуется заранее проконсультироваться с генетиком, если вы хотите иметь детей после терапии препаратом Гидроксикарбамид.
Поэтому препарат Гидроксикарбамид нельзя применять во время беременности. При наличии жизненно важных показаний к лечению беременной пациентки необходимо дать медицинскую консультацию о риске вредного воздействия на ребенка, связанного с лечением. Женщинам не следует беременеть во время приема препарата Гидроксикарбамид. Если партнер принимает препарат Гидроксикарбамид, следует принять соответствующие меры контрацепции (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»). Если во время лечения препаратом Гидроксикарбамид наступила беременность, следует обратиться за генетической консультацией из-за возможного вреда для плода.
Кормление грудью
Поскольку препарат Гидроксикарбамид проникает в грудное молоко, применение препарата Гидроксикарбамид в период грудного вскармливания противопоказано из-за потенциального вреда для ребенка (см. раздел «Противопоказания»). Если применение препарата Гидроксикарбамид в период грудного вскармливания необходимо по терапевтическим показаниям, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Фертильность
У мужчин наблюдают возникновение азооспермии и олигоспермии, которые иногда могут быть обратимыми. Поэтому из-за риска необратимого бесплодия пациенты мужского пола должны быть проинформированы о возможности сохранения спермы перед началом лечения. Мужчинам, проходящим терапию, рекомендуется использовать безопасные меры контрацепции во время и в течение как минимум 3 месяцев после терапии (см. раздел «Противопоказания»). Пациенткам детородного возраста следует рекомендовать использовать эффективные методы контрацепции во время терапии и в течение как минимум 6 месяцев после терапии.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Некоторые нежелательные реакции препарата, такие как сонливость, могут отрицательно влиять на способность управления транспортными средствами или выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Гидроксикарбамид содержит лактозу
Это лекарственное средство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Рекомендации по применению
Точно следуйте инструкциям по применению этого лекарства, данным врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом еще раз. Не забудьте принять лекарство. Ваш врач определит суточную дозу препарата Гидроксикарбамид, исходя из вашего веса и индивидуальных особенностей вашего заболевания. Внимательно следуйте этим рекомендациям и не изменяйте дозировку самостоятельно. Ваш врач сообщит вам продолжительность лечения препаратом Гидроксикарбамид. Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021384 от 15.06.2020.