Гидроксикарбамид · Капсулы 500 Миллиграмм
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они наблюдаются не у всех.
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Очень часто:
угнетение костного мозга;
снижение количества СD4-лимфоцитов;
лейкопения, тромбоцитопения, анемия;
мегалобластоз;
диарея, запор;
мукозит;
стоматит;
диспепсия;
изменения кожи, гиперпигментация кожи и ногтей, атрофия кожи и ногтей;
язвы на голенях;
зуд;
актинический кератоз;
фиолетовые папулы;
шелушение, шелушение кожи;
опухоли кожи;
дизурия, нарушение функции почек; транзиторная дисфункция почечных канальцев, связанная с повышением уровня мочевой кислоты, мочевины и креатинина в сыворотке крови;
азооспермия, олигоспермия;
реакции гиперчувствительности;
астения.
Часто:
галлюцинации;
дезориентация;
неврологические расстройства (например, головные боли, головокружение и судороги);
периферические невропатии (высокие дозы могут вызвать умеренную сонливость);
острые легочные реакции (диффузные легочные инфильтраты/ фиброз и одышка, аллергический альвеолит);
холестаз;
гепатит;
рак кожи.
Редко:
синдром лизиса опухоли;
гангрена.
Очень редко:
системная и кожная красная волчанка.
Частота неизвестна:
гемолитическая анемия;
интерстициальное заболевание легких;
пигментация ногтей.
Сообщалось о панкреатите и гепатотоксичности, включая летальные исходы, у ВИЧ-инфицированных пациентов, получавших препарат Гидроксикарбамид в сочетании с антиретровирусными препаратами, особенно с диданозином и ставудином.
Тяжелые желудочно-кишечные симптомы (тошнота, рвота, анорексия) - эти нежелательные реакции, которые могут быть вызваны комбинированным применением препарата Гидроксикарбамид и лучевой терапии, обычно можно контролировать путем временного прекращения приема препарата Гидроксикарбамид.
Эритема, атрофия кожи и ногтей, шелушение, пурпурные папулы, алопеция, дерматомиозоподобные поражения кожи, актинический кератоз, рак кожи, язвы голеней, зуд и гиперпигментация кожи и ногтей наблюдались после нескольких лет поддерживающей терапии при ежедневном применении. введение препарата Гидроксикарбамид.
У пациентов с миелопролиферативными заболеваниями, такими как истинная полицитемия и тромбоцитемия, во время лечения препаратом Гидроксикарбамид, особенно при предшествующей или одновременной терапии интерфероном, возникали язвы, связанные с васкулитом, и гангрена (см. также раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»).
Сообщалось о некоторых случаях высокой температуры (>39°C), сопровождавшихся желудочно-кишечными, легочными, скелетно-мышечными, гепатобилиарными, дерматологическими или сердечно-сосудистыми проявлениями, требующими госпитализации. Эти симптомы обычно возникали в течение 6 недель после начала терапии и исчезали сразу после прекращения терапии препаратом Гидроксикарбамид. После возобновления терапии лихорадка возобновилась в течение 24 часов.
Сообщение о нежелательных реакциях
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021384 от 15.06.2020.