Побочные действия

ГИНЕКС® Форте (Имидазола производных комбинации) · Суппозитории вагинальные

Частота возникновения побочных реакций представлена по следующему принципу: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1.000 до <1/100), редко (от ≥1/10.000 до <1/1.000); очень редко (<1/10.000), не известно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Частота возникновения системных побочных реакций незначительна из-за очень низкого уровня метронидазола в плазме крови при вагинальном применении препарата (2–12% по сравнению с пероральным применением). Миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд),

как и все другие противогрибковые средства с содержанием производных имидазола, применяемых интравагинально (2–6%). Эти симптомы быстро исчезают при продолжении лечения. В случае возникновения тяжелого раздражения лечение необходимо прекратить.

К побочным действиям в связи с системным (в частности, пероральным) применением активных компонентов препарата относятся:

Со стороны крови и лимфатической системы:

Не известно

- лейкопения

Со стороны иммунной системы:

Не известно

- реакции повышенной чувствительности, аллергия, анафилаксия могут проявляться в тяжелых случаях.

Психические расстройства:

Нечасто

- депрессия

Очень редко

- психо – эмоциональные нарушения

Со стороны нервной системы:

Часто

- головокружение, головная боль

Нечасто

- жажда

Не известно

- утомляемость или слабость, атаксия, судороги, периферическая нейропатия из-за активной и/или длительной терапии метронидазолом

Со стороны пищеварительного тракта:

Не известно

- изменения вкуса, металлический привкус, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, диарея, отсутствие аппетита, боль или спазмы в животе

Нарушение общего состояния и состояние в месте введения:

Очень часто

- вагинальные выделения

Часто

- вагинит, вульвовагинальное раздражение, дискомфорт органов малого таза

Редко

- жжение и зуд во влагалище, раздражение, сыпь

Не известно

- местное раздражение и повышенная чувствительность, контактный дерматит.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023775 от 28.03.2023.

Была ли страница полезной?