Гландин-е2 (Динопростон) · Гель вагинальный
Применять только в условиях специализированного стационара под строгим врачебным контролем.
Использовать только для больниц и клиник со специализированными акушерскими отделениями.
Используйте все содержимое шприца только для одного пациента. Выбросить после использования. Будьте осторожны в обращении с продуктом для предотвращения контакта с кожей. Тщательно вымойте руки водой с мылом после введения.
Как и при использовании любого окситоцидного средства, следует учитывать риск разрыва матки. Cледует принимать во внимание сопутствующие лекарства, состояние матери и плода, чтобы свести к минимуму риск гиперстимуляции матки, разрыва матки, маточного кровотечения, смерти плода и новорожденного.
Необходимо проводить постоянный электронный мониторинг активности матки и частоты сердечных сокращений плода во время применения динопростона.
Вагинальный гель ГЛАНДИН-Е2 и вагинальные таблетки ГЛАНДИН-Е2 не являются биоэквивалентными.
Следует соблюдать осторожность при введении вагинального геля Гландин-Е2 для индукции родов у больных с:
- астма или астма в анамнезе
- эпилепсия или эпилепсия в анамнезе
- глаукома или повышенное внутриглазное давление
- нарушение сердечно-сосудистой, печеночной или почечной функции
- гипертония
- разрыв хориоамниотических мембран.
Динопростон следует применять с осторожностью у пациенток с многоплодной беременностью.
При стимуляции родов следует тщательно оценить соотношение тазобедренных суставов перед использованием ГЛАНДИН-Е2 вагинальный гель. Во время использования препарата следует тщательно следить за активностью матки, состоянием плода и раскрытием шейки матки, тщательно контролировать для выявления возможных признаков нежелательной реакции, например, гипертонуса, продолжительных сокращений матки или дистресса плода. Пациентки, у которых развивается гипертонус или гиперконтрактивность матки, или у которых наблюдаются необычные особенности сердечного ритма плода следует вести таким образом, чтобы обеспечить благополучие плода и матери.
В случаях, когда известно о гипертонической сократительной способности матки или тетанических маточных сокращениях, рекомендуется постоянно контролировать активность матки и состояние плода (если применимо), в течение всего периода родов.
Следует помнить о возможности разрыва матки при продолжительных высокотоновых сокращениях матки.
Исследования на животных, длившиеся несколько недель при высоких дозах, показали, что простагландины E и F могут вызвать пролиферацию кости. Подобные эффекты также были отмечены у новорожденных, которые получали простагландин Е1 во время длительного лечения. Нет никаких доказательств того, что краткосрочное введение простагландина E2 может вызвать аналогичные эффекты костей.
Женщины в возрасте 35 лет и старше, с осложнениями во время беременности и с
гестационным возрастом более 40 недель имеют повышенный риск послеродового
диссеминированного внутрисосудистого свертывания. Кроме того, эти факторы могут еще больше увеличить риск связанный с родовозбуждением. Таким образом, применение вагинальныго геля ГЛАНДИН-Е2 этим женщинам следует с осторожностью.
Как можно скорее должны применяться меры для выявления развития фибринолиза в ближайшей послеродовой фазе.
Врач должен быть предупрежден о том, что интрацервикальное введение геля динопростона может привести к нарушению целостности и последующей эмболизации антигенной ткани, вызывающей в редких случаях афилактоидного синдрома беременности (эмболия околоплодных вод)
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022947 от 14.02.2023.