ГлиДиа®МВ (Гликлазид) · Таблетки с модифицированным высвобождением 60 Миллиграмм
Применение следующих препаратов приводит к повышению риска развития гипогликемии
Противопоказанные комбинации
Миконазол (системное введение, гель для применения в ротовой полости): повышает гипогликемический эффект с возможным проявлением гипогликемических симптомов, вплоть до развития комы.
Нерекомендуемые комбинации
Фенилбутазон (системное введение): усиление гипогликемического действия препаратов сульфонилмочевины (замещение в связи с белками плазмы и/или уменьшает их элиминацию). Рекомендуется использовать другой противовоспалительный препарат, а также предупредить пациента и подчеркнуть важность самостоятельного мониторинга симптомов. При необходимости подобрать соответствующую дозу во время и после лечения противовоспалительным препаратом.
Алкоголь: усиление гипогликемического действия (путем компенсаторных реакций), которое может привести к развитию симптомов гипогликемической комы. Совместного применения с алкоголем и алкогольсодержащими препаратами следует избегать.
Комбинации, требующие осторожности при применении
При приеме некоторых препаратов может развиться потенцирование сахароснижающего эффекта и, в некоторых случаях, может развиться гипогликемия: другие антидиабетические препараты (инсулины, акарбоза, метформин, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидил пептидазы-4, агонисты GLP-1 рецепторов), бета-блокаторы, флуконазол, ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента (каптоприл, эналаприл), антагонисты Н2-рецепторов, ингибиторы МАО, сульфонамиды, кларитромицин и нестероидные противовоспалительные препараты.
Применение со следующими препаратами может привести к повышению уровня глюкозы крови
Нерекомендуемые комбинации
Даназол: диабетогенный эффект.
В случае, если совместного применения избежать нельзя, пациента следует предупредить и подчеркнуть важность мониторинга уровня глюкозы в крови и моче. При необходимости следует скорректировать дозу антидиабетического препарата во время и после лечения даназолом.
Комбинации, требующие осторожности при применении
Хлопромазин (нейролептик): при приеме в высоких дозах (˃100 мг в сутки хлорпромазина) повышается уровень глюкозы крови (снижает высвобождение инсулина). Пациента следует предупредить и подчеркнуть важность мониторинга уровня глюкозы. При необходимости следует скорректировать дозу антидиабетического препарата во время и после лечения нейролептиком.
Глюкокортикостероиды (системное и местное применение: внутрисуставное, кожное и ректальное применение) и тетракозактрин: повышение уровня глюкозы крови с возможным развитием кетоза (снижение толерантности к углеводам под влиянием глюкокортикостероидов). Пациента следует предупредить и подчеркнуть важность мониторинга уровня глюкозы. При необходимости следует скорректировать дозу антидиабетического препарата во время и после лечения глюкокортикостероидами.
Ритодрин, салбутамол, тербуталин (в/в):
Повышение уровня глюкозы крови вследствие влияния β2-агонистов. Пациента следует предупредить и подчеркнуть важность мониторинга уровня глюкозы. При необходимости можно перейти на инсулин.
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)
Экспозиция гликлазида снижается под влиянием зверобоя продырявленного. Пациента следует предупредить и подчеркнуть важность мониторинга уровня глюкозы.
Применение следующих препаратов приводит к повышению риска развития дисгликемии
Комбинации, требующие осторожности при применении
Фторхинолоны: в случае сопутствующего применения препарата ГлиДиа® МВ 60 мг и фторхинолонов, пациента следует предупредить о возможности развития дисгликемии и подчеркнуть важность мониторинга уровня глюкозы крови.
Антикоагулянтная терапия (например, варфарин): препараты сульфонилмочевины могут приводить к потенцированию антикоагулянтного действия при совместном применении. При необходимости можно изменить схему антикоагулянтной терапии.
Специальные предупреждения
Дети
Эффективность и безопасность гликлазида у детей и подростков не установлена.
Пациенты пожилого возраста
Препарат ГлиДиа® МВ 60 мг следует применять в режиме, рекомендованном пациентам старше 65 лет.
Пациенты с риском развития гипогликемии:
- недоедающие или с несбалансированным питанием;
- тяжелые или декомпенсированные эндокринные нарушения (гипопитуитаризм, гипотиреоидизм, адреналовая недостаточность);
- отмена длительной терапии и/или терапии высокими дозами кортикостероидов;
- тяжелые васкулярные нарушения (тяжелые заболевания коронарных артерий, патологии каротидной зоны, диффузные васкулярные заболевания).
Лечение рекомендуется начинать с минимальной дозы в 30 мг в сутки.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени почечной недостаточности могут применяться те же дозы, что и у пациентов с нормальной функцией почек при надлежащем клиническом мониторинге. Эти данные были подтверждены в клинических исследованиях.
Вспомогательные вещества
Препарат ГлиДиа® МВ 60 мг не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Беременность
Желательно избегать применения препарата ГлиДиа® МВ 60 мг при беременности. Необходимо достичь контроля диабета до зачатия во избежание развития врожденных аномалий, связанных с неконтролируемым сахарным диабетом. Пероральный прием гипогликемических препаратов не рекомендуется, поэтому инсулин является препаратом первого выбора при терапии диабета во время беременности. Переход на лечение инсулином следует проводить до наступления беременности, или в кратчайшие сроки после установления факта беременности.
Лактация
Неизвестно проникает ли гликлазид и его метаболиты в человеческое молоко. Учитывая риск развития неонатальной гипогликемии, гликлазид не следует применять во время кормления грудью. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние гликлазида на способность вождения и управления механизмами является незначительным. Несмотря на это пациентов необходимо предупредить о возможном развитии симптомов гипогликемии и соблюдении осторожности при вождении и управлении механизмами, особенно в начале лечения.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023163 от 11.08.2017.