ГлиДиа®МВ (Гликлазид) · Таблетки с модифицированным высвобождением 60 Миллиграмм
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных
Гипогликемия
Наиболее частой нежелательной реакцией при приеме гликлазида была гипогликемия, которая развивается в случае нерегулярного питания или пропуска приема пищи. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, интенсивная жажда, тошнота, рвота, вялость, нарушения сна, ажитация, агрессия, плохая концентрация, снижение бдительности и замедленные реакции, депрессия, спутанность сознания, визуальные и речевые расстройства, афазия, тремор, парезы, сенсорные нарушения, головокружение, ощущение бессилия, потеря самоконтроля, делирий, судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, сонливость и потеря сознания, приводящие к развитию комы или летальному исходу. В дополнение могут развиться признаки адренергического дисбаланса: потливость, липкость кожи, беспокойство, тахикардия, гипертензия, учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность и аритмия. Как правило, симптомы исчезают после приема углеводов (сахара). Несмотря на это, искусственные сахарозаменители не оказывают действия. Опыт применения других препаратов сульфонилмочевины показывает, что симптомы гипогликемии могут возвращаться даже при эффективном проведении всех мероприятий. В случае развития тяжелой гипогликемии или затянувшейся по времени, даже при временном успешном контроле при приеме сахара, требуется немедленное проведение медицинского лечения или госпитализация.
Другие нежелательные реакции
Расстройства желудочно-кишечного тракта, включая абдоминальные боли, тошноту, рвоту, диспепсию, диарею и констипацию. Развития подобных симптомов можно избежать или минимизировать путем приема гликлазида вместе с приемом завтрака.
О развитии следующих нежелательных явлений сообщалось реже:
Нарушения со стороны кожного покрова и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, эритема, макулопапулезная сыпь, буллезные реакции (такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) и, в отдельных случаях, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами;
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: изменения гематологических показателей являются редким явлением, включающим анемию, лейкопению, тромбоцитопению, гранулоцитопению. В целом данные изменения являются обратимыми при прекращении приема медикаментов;
Гепатобилиарные нарушения: повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза), гепатит (сообщалось в отдельных случаях). При развитии холестатической желтухи лечение следует прекратить;
Эти симптомы обычно исчезают после прекращения лечения.
Нарушения со стороны зрительного аппарата: преходящие визуальные нарушения могут развиться в особенности в начале терапии вследствие изменений уровня глюкозы крови.
Эффекты, характерные для данного класса препаратов:
Как и в случае с другими препаратами сульфонилмочевины могут наблюдаться следующие нежелательные реакции: случаи эритропении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, панцитопении, аллергического васкулита, гипонатремии, повышения уровня печеночных ферментов и нарушения функции печени (например, с холестазом и желтухой), гепатита, симптомы которого исчезают при отмене препарата или приводят к жизнеугрожающему состоянию печеночной недостаточности в отдельных случаях.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023163 от 11.08.2017.