Глиолан® (Аминолевулиновая кислота) · Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Флуоресценция тканей головного мозга, индуцированная 5-аминолевулиновой кислотой, не дает информации об их основной неврологической функции. Поэтому необходимо обязательно оценить возможность резекции флуоресцирующей ткани с учетом неврологической функции данных тканей.
Особую осторожность следует проявлять в отношении пациентов, у которых опухоль расположена в непосредственной близости от важных неврологических центров, и у которых имеются очаговые симптомы (например, афазия, нарушения зрения и парез), не улучшающиеся при назначении кортикостероидов. Было установлено, что у таких пациентов резекция с интраоперационной флуоресцентной визуализацией приводит к высокому риску развития критического неврологического дефицита. Необходимо сохранять безопасное расстояние не менее 1 см до элоквентных полей коры головного мозга и подкорковых структур независимо от наличия флуоресценции.
Для всех пациентов с опухолью вблизи важных неврологических центров до или во время операции следует предпринимать специальные меры для локализации этих центров по отношению к опухоли для сохранения безопасных расстояний.
При применении 5-аминолевулиновой кислоты для интраоперационной флуоресцентной визуализации злокачественной глиомы могут быть получены как ложноотрицательные, так и ложноположительные результаты. Ткань, не флуоресцирующая в операционном поле, не исключает наличия опухоли у пациентов с глиомой. С другой стороны, флуоресценция может наблюдаться в областях аномальных тканей мозга (например, реактивных астроцитов, атипичных клеток), некротической ткани, воспалении, инфекциях (таких как грибковые или бактериальные инфекции и абсцессы), лимфоме ЦНС или метастазах от других типов опухолей.
После применения данного лекарственного препарата необходимо в течение 24 часов избегать воздействия мощных источников света на глаза и кожу пациентов (например, освещения в операционной, прямого солнечного света или яркого сфокусированного освещения внутри помещения).
Не следует допускать одновременный прием Глиолана с другими потенциально фототоксичными препаратами (например, тетрациклинами, сульфаниламидами, фторхинолонами, экстрактами гиперицина).
В течение 24 часов после приема Глиолана необходимо избегать применения других потенциально гепатотоксичных лекарственных препаратов.
Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе следует с осторожностью назначать данный препарат, так как, согласно опубликованным данным его применение может приводить к снижению систолического и диастолического артериального давления, систолического и диастолического давления в легочной артерии, а также резистентности легочных сосудов.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024769 от 05.10.2020.