Глиолан® (Аминолевулиновая кислота) · Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
реакции, возникающие сразу после перорального приема лекарственного препарата до начала проведения анестезии (= нежелательные реакции, характерные для активного вещества);
сочетанные реакции вследствие приема 5-аминолевулиновой кислоты, проведения анестезии и хирургического удаления опухоли (= нежелательные реакции, связанные с хирургическим вмешательством).
Наиболее серьезные нежелательные реакции включают анемию, тромбоцитопению, лейкоцитоз, неврологические нарушения и тромбоэмболию. Другими часто наблюдаемыми нежелательными реакциями являются рвота, тошнота и повышение билирубина в крови, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы и амилазы в крови.
Ниже приведены нежелательные реакции в соответствии со следующей классификацией в зависимости от частоты проявления: очень часто (1/10); часто (1/100 - <1/10); нечасто (1/1000 - <1/100); редко (1/10000 - </1000); очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения), неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
В каждой частотной группе нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности.
Нечасто
гипотензия
тошнота
реакция фоточувствительности, фотодерматоз
Степень и частота неврологических нежелательных реакций, связанных с процедурой, зависят от локализации опухоли в головном мозге и от степени резекции опухолевой ткани, лежащей в элоквентных зонах мозга.
Очень часто
анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз
повышенные уровни билирубина, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма глутамилтрансферазы, амилазы в крови
Часто
неврологические расстройства (гемипарез, афазия, судороги, гемианопсия)
тромбоэмболия
рвота, тошнота
Нечасто
отек головного мозга
гипотензия
Очень редко
гипестезия
диарея
При возникновении нежелательных лекарственных реакций необходимо обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024769 от 05.10.2020.