Глюкованс® (Метформин и сульфонамиды) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
В начале лечения наиболее частыми побочными реакциями являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита, которые в большинстве случаев проходят самостоятельно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать Глюкованс® в 2 или 3 приема с постепенным повышением дозы.
Также в начале лечения могут возникнуть временные нарушения зрения в результатe снижения уровня глюкозы.
В ходе лечения препаратом Глюкованс® могут наблюдаться следующие неблагоприятные реакции. Частота таких реакций классифицируется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1 000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1 000), очень редкие (<1/10 000).
Очень часто
расстройства ЖКТ, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Чаще всего эти нежелательные реакции возникают в начале лечения и, как правило, проходят спонтанно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать Глюкованс® в 2 или 3 приема с медленным увеличением дозы. Медленное увеличение дозы также может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
Часто
нарушение вкуса
снижение/дефицит витамина В12
Нечасто
приступы печеночной порфирии и кожной порфирии
в начале лечения могут возникнуть временные нарушения зрения в результате снижения уровня глюкозы.
умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке
Редко
лейкопения, тромбоцитопения
кожные реакции, такие как зуд, крапивница, макулопапулёзная сыпь
Очень редко
агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга, панцитопения
лактоацидоз
дисульфирамоподобная реакция при употреблении алкоголя
кожный или висцеральный аллергический васкулит; мультиформная эритема; эксфолиативный дерматит; фотосенсибилизация; крапивница с развитием шока
нарушения показателей функции печени или гепатит, требующие отмены препарата
гипонатриемия
Частота неизвестна
гипогликемия
Сообщение о нежелательных реакциях
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет медицинского и фармацевтического контроля» Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Cостав лекарственного препарата
Дозировка 500 мг/2,5 мг
Одна таблетка содержит
активные вещества: метформина гидрохлорид 500 мг
глибенкламид 2,5 мг,
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, повидон К 30, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат
состав пленочной оболочки Opadry OY-L-24808 розовый: лактозы моногидрат, гипромеллоза 15сР, макрогол, титана диоксид Е171, железа оксид желтый Е172, железа оксид красный Е172, железа оксид черный Е172.
Дозировка 500 мг/5 мг
Одна таблетка содержит
активные вещества: метформина гидрохлорид 500 мг
глибенкламид 5 мг,
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, повидон К 30, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат
состав пленочной оболочки Opadry 31-F-22700 желтый: лактозы моногидрат, гипромеллоза 15сР, макрогол, хинолиновый желтый лак Е104, титана диоксид Е171, железа оксид желтый Е172, железа оксид красный Е172.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Дозировка 500 мг/2,5 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, капсуловидной формы с двояковыпуклой поверхностью и гравировкой «2.5» на одной стороне.
Дозировка 500 мг/5 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы с двояковыпуклой поверхностью и гравировкой «5» на одной стороне.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018919 от 02.08.2017.