Ибуфен (Ибупрофен) · Таблетки, покрытые оболочкой 400 Миллиграмм
Нечасто
Гиперчувствительность с крапивницей и зудом2
Головная боль
Боль в животе, тошнота, диспепсия5
Различные виды кожной сыпи2
Редко
Диарея, метеоризм, запор и рвота
Очень редко
Нарушения кроветворения1
Тяжелые реакции гиперчувствительности включая отек лица, языка и горла, одышку, тахикардию, гипотензию (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок)2
Асептический менингит3
Пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота.6 Язвенный стоматит, гастрит
Нарушения функции печени
Тяжелые кожные побочные реакции (SCARs) (включая эритему мультиформный эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Острая почечная недостаточность8
Снижение уровня гемоглобина
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Гиперреактивность дыхательных путей, в том числе астма, бронхоспазм или одышка2
Сердечная недостаточность и отек4
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса
Артериальная гипертензия
Обострение неспецифического язвенного колита и болезни Крона7
Тяжелая кожная реакция, известная как DRESS-синдром (лекарственно-обусловленная эозинофилия с системными симптомами), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), реакция фоточувствительности.
Описание отдельных нежелательных реакций
1 Примерами являются анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения и агранулоцитоз. Первые признаки - лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, сильное истощение, необъяснимые кровотечения и гематомы.
2 Реакции гиперчувствительности: они могут проявляться (а) неспецифическими аллергическими реакциями и анафилаксией, (б) реактивностью дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку, или (в) различными кожными реакциями, включая зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и, реже, эксфолиативные и буллезные дерматозы, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса - Джонсона и многоформную эритему.
3 Патогенетический механизм лекарственно-индуцированного асептического менингита до конца не изучен. Однако имеющиеся данные об асептическом менингите, вызванном НПВС, указывают на реакцию гиперчувствительности (из-за временной связи с приемом препарата и исчезновения симптомов после его отмены). Следует отметить, что единичные случаи проявления симптомов асептического менингита (таких как ригидность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация) наблюдались при лечении ибупрофеном у пациентов с имеющимися аутоиммунными заболеваниями (такими как системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани).
4 Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена (особенно в высоких дозах 2400 мг в сутки) и при длительном лечении может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).
5 Наиболее часто наблюдаемые нежелательные явления носят желудочно-кишечный характер.
6 Иногда с летальным исходом.
7 См. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении».
8 Особенно при длительном применении, ассоциируется с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отеками. Кроме того, к ним относится папиллярный некроз.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-0№026217 от 24.07.2024.