Ибупрофен Вива Фарм (Ибупрофен) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 Миллиграмм
Следует избегать одновременного применения ибупрофена (и других НПВП) со следующими препаратами:
Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз аспирина (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, так как одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты может повысить риска развития нежелательных реакций.
Ибупрофен при одновременном применении с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты может конкурентно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Хотя допустимость экстраполяции этих данных на клиническую практику остается неопределенной, нельзя исключить возможное влияние регулярного длительного приема ибупрофена на снижение кардиопротекторного действия низких доз ацетилсалициловой кислоты. Влияние эпизодического применения ибупрофена на кардиопротекторные свойства ацетилсалициловой кислоты представляется маловероятным.
Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения нежелательных реакций.
С осторожностью назначать одновременно со следующими препаратами:
Глюкокортикостероиды: из-за возможного увеличения риска возникновения язв или желудочно-кишечного кровотечения.
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Антигипертензивные препараты (ингибиторы АКФ и антагонисты ангиотензина II):
НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АКФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АКФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Пациентам следует обеспечить адекватную гидратацию и проводить периодический мониторинг почечной функции после начала комбинированной терапии.
Диуретики: снижение мочегонного эффекта. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП.
Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематологической токсичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Аминогликозиды: у чувствительных пациентов могут замедлять выведение аминогликозидов и вызвать повышения их концентрации в плазме.
Пробенецид: могут замедлять метаболизм и выведение НПВП.
Гипогликемические средства для перорального применения: НПВП могут замедлять метаболизм производных сульфонилмочевины, увеличивать период полувыведения и усиливать гипогликемический эффект.
Специальные предупреждения
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, если принимать препарат в течение непродолжительного промежутка времени, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях со смертельным исходом.
Дыхательная система
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с бронхиальной астмы/аллергического заболевания в анамнезе препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Другие НПВП
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, в частности, селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани
Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Почечная система
Препарат может вызвать ухудшение функции почек с развитием почечной недостаточности.
Почечный канальцевый ацидоз и гипокалиемия могут возникнуть после острой передозировки и у пациентов, принимающих препараты ибупрофена в течение длительного времени в высоких дозах (обычно более 4 недель), включая дозы, превышающие рекомендуемую суточную дозу.
Печеночная система
Печеночная дисфункция (печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия) может усугубляться.
Нарушение фертильности у женщин
Есть ограниченные данные о том, что лекарственные средства, ингибирующие синтез циклооксигеназы / простагландинов, могут вызвать нарушение репродуктивной функции у женщин вследствие влияния на процесс овуляции. Данный эффект обратим при прекращении приема препарата.
Желудочно-кишечный тракт
НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут усугубляться.
Желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления или перфорации, которые могут привести к летальному исходу, наблюдались при применении всех НПВП на любой стадии терапии вне зависимости от наличия ранее выявленных симптомов или желудочно-кишечных осложнений в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации возрастает с увеличением дозы НПВС, особенно у пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь, особенно осложненную кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов. У данной категории пациентов лечение ибупрофеном следует начинать с минимальной возможной дозы.
Важно информировать пациентов, в анамнезе которых имеются желудочно-кишечные заболевания, особенно пожилых пациентов, о необходимости сообщать о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (в частности, о кровотечениях), особенно на начальной стадии лечения.
Следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного препарата пациентам, принимающим препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные препараты, такие как аспирин).
При возникновении у пациентов, принимающих ибупрофен, желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение следует прекратить.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью (перед применением следует проконсультироваться с врачом) из-за имеющихся сообщений о задержке жидкости, повышении артериального давления и появлении отеков на фоне применения НПВП.
Клинические данные показывают, что применение ибупрофена, особенно в высокой дозе (2400 мг/сутки) в течение длительного времени, может быть связано с незначительным повышением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульт). В целом эпидемиологические исследования не предполагают, что прием низких доз ибупрофена (т.е. ≤1200 мг/сутки) связан с повышенным риском артериальных тромботических осложнений.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (NYHA II-III класса), установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями должны принимать ибупрофен после тщательной консультации, при этом следует избегать назначения препарата в высоких дозах (2400 мг/сутки).
До начала длительной терапии ибупрофеном, особенно высокими дозами (≥ 2400 мг в сутки), у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) необходимо провести тщательную оценку соотношения польза-риск.
Сообщалось о случаях синдрома Куниса у пациентов, получавших Ибупрофен Вива Фарм. Синдром Куниса определяется как сердечно-сосудистые симптомы, вторичные по отношению к аллергической или гиперчувствительной реакции, связанной с сужением коронарных артерий и потенциально приводящая к инфаркту миокарда.
Тяжелые кожные побочные реакции (SCARs-Severe Cutaneous Adverse Reactions)
Тяжелые кожные побочные реакции (SCARs-Severe Cutaneous Adverse Reactions), такие как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), а также острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), которые могут быть опасными для жизни или приводить к летальному исходу, зарегистрированы с применением ибупрофена. Большинство из этих реакций развивалось в течение первого месяца.
При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, прием ибупрофена следует немедленно прекратить и рассмотреть альтернативное лечение (при необходимости)
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
У пациентов с сердечными нарушениями, нарушениями функции печени, пожилых пациентов, а также принимающих мочегонные средства, необходимо контролировать функцию почек.
Пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту нежелательных реакций на НПВП. Длительное применение НПВП у пожилых людей не рекомендуется.
Поскольку НПВП влияют на агрегацию тромбоцитов и увеличивают время кровотечения, их следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением свертываемости крови.
Беременным, пожилым людям и пациентам с бронхиальной астмой до назначения препарата Ибупрофен Вива Фарм требуется консультация врача.
Применение НПВП в течение длительного времени может усугубить головные боли. В таких случаях прием препарата необходимо немедленно прекратить. Головную боль от чрезмерного использования препаратов следует подозревать у пациентов с частыми или ежедневными головными болями, несмотря на регулярное использование лекарственных препаратов от головной боли.
Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных детей и подростков.
Маскировка симптомов скрытых инфекций
Ибупрофен Вива Фарм может маскировать симптомы инфекционного заболевания, которое может привести к удлинению сроков постановки диагноза и отсроченному началу адекватной терапии, и ухудшению исхода инфекционного заболевания. Ухудшение наблюдалось на фоне бактериальной внебольничной пневмонии и при бактериальном осложнении ветряной оспы. В случае назначения ибупрофена при инфекционном заболевании для снижения температуры тела или облегчения боли, рекомендуется обеспечение мониторинга инфекционного заболевания. На амбулаторном этапе, в случае если симптомы сохраняются или ухудшаются, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью галактозы, деицитом фермента ЛАПП-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№122120 от 28.03.2019.