Ибупрофен Вива Фарм (Ибупрофен) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 Миллиграмм
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки.
Возможно наличие взаимосвязи между приемом ибупрофена в дозах ≥ 2400 мг в сутки и небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда и инсульта).
Наблюдаемые нежелательные реакции чаще всего имеют желудочно-кишечный характер. Нежелательные реакции в основном зависят от дозы, в частности, риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений зависит от дозы и продолжительности лечения.
При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других нежелательных реакций.
Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Нечасто
головная боль
боль в животе, тошнота, диспепсия
различные виды кожной сыпи
Редко
диарея, повышенное газообразование, запор и рвота
Очень редко
реакции гиперчувствительности: тяжелые реакции гиперчувствительности1 (отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия, анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок)
асептический менингит2 (единичные случаи), особенно у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани)
пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях со смертельным исходом, чаще у пациентов пожилого возраста; язвенный стоматит, гастрит
красноватые невысохшие, похожие на мишени или круглые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушением кожи, язвами рта, горла, носа, гениталий и глаз. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы [эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз]
нарушения функции печени (особенно при длительном лечении)
острая почечная недостаточность, папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови, олигурией и появлением отеков
нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз), первыми признаками которой является появление таких симптомов, как лихорадка, боль в горле, изъязвление слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии
снижение уровня гемоглобина
обострение инфекционного воспаления (например, развитие некротического фасциита), в исключительных случаях во время инфекции ветряной оспы могут возникнуть тяжелые кожные инфекции и осложнения со стороны мягких тканей
Неизвестно
реактивность дыхательных путей, включающая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку
сердечная недостаточность и отеки, боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса
артериальная гипертензия
обострение неспецифического язвенного колита и болезни Крона, непереносимость препарата
эритема, макулопапулезная сыпь, лекарственно-обусловленная эозинофилия с системными симптомами, известная как DRESS-синдром, проявляющийся в виде распространенной кожной сыпи, лихорадки, увеличением лимфатических узлов и повышения количества эозинофилов; красная, чешуйчатая распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез) (AGEP), реакция светочувствительности
почечная недостаточность, почечный канальцевый ацидоз
снижение аппетита, гипокалиемия*
Описание отдельных нежелательных реакций.
1После лечения ибупрофеном отмечались реакции гиперчувствительности. В т.ч. (а) неспецифичные аллергические реакции и анафилаксия, (б) астма, осложненная астма, бронхоспазм, диспноэ или (в) повреждения кожных покровов, включая сыпь в виде крапивницы, пурпуры, сопровождающаяся зудом, ангионевротический отек и более редкие формы в виде эксфолиативного и буллезного дерматитов (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).
2 Патогенетический механизм развития асептического менингита, индуцированного приемом препарата, не до конца ясен. Однако, доступные данные по асептическому менингиту, связанному с приемом НПВП, указывают на реакцию гиперчувствительности (в связи с наличием временной связи с приемом препарата и исчезновением симптомов после прекращения приема препарата). Следует отметить, что единичные случаи симптомов асептического менингита (такие как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация) наблюдались во время лечения ибупрофеном у пациентов с аутоиммунными нарушениями (такими как системная красная волчанка, смешанная болезнь соединительной ткани).
*В пострегистрационном периоде наблюдались случаи почечного канальцевого ацидоза и гипокалиемии, обычно после длительного применения компонента ибупрофена в дозах, превышающих рекомендуемые.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№122120 от 28.03.2019.