Иксгева® (Денозумаб) · Раствор для подкожного введения
Для всех пациентов рекомендуется ежедневный прием не менее 500 мг кальция и 400 МЕ витамина D, за исключением случаев наличия у них гиперкальциемии.
Пациентам, которым назначено лечение препаратом Иксгева®, необходимо предоставить инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата (листок-вкладыш).
Предотвращение осложнений со стороны костной ткани у взрослых пациентов с солидными опухолями и метастазами в кости
Рекомендуемая доза препарата составляет 120 мг и вводится подкожно один раз в 4 недели в область бедра, живота или плеча.
Гигантоклеточная опухоль кости
Рекомендуемая доза препарата ИКСГЕВА® составляет 120 мг и вводится подкожно один раз в 4 недели в область бедра, живота или плеча. В дни 8 и 15 первого месяца лечения вводятся дополнительные дозы, составляющие 120 мг.
Следует проводить регулярное обследование пациентов с гигантоклеточной опухолью кости, чтобы определить, продолжает ли лечение оказывать положительное действие. У пациентов с контролем заболевания на фоне лечения препаратом ИКСГЕВА® последствия приостановки или прекращения лечения не изучались, однако в соответствии с имеющимися ограниченными данными, полученными у этих пациентов, возобновления симптомов после окончания введения препарата не наблюдается.
Почечная недостаточность
У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы препарата не требуется.
Печеночная недостаточность
Безопасность и эффективность денозумаба у пациентов с нарушением функции печени не изучались.
Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)
Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность препарата ИКСГЕВА® у детей (в возрасте младше 18 лет) не установлены; исключение составляют подростки с гигантоклеточной опухолью кости, достигшие скелетной зрелости (в возрасте от 12 до 17 лет).
Применение препарата ИКСГЕВА® не рекомендуется у детей (в возрасте младше 18 лет), за исключением подростков с гигантоклеточной опухолью кости, достигших скелетной зрелости (в возрасте от 12 до 17 лет).
Для лечения подростков со сформировавшимся скелетом с нерезектабельной формой гигантоклеточной опухоли костей или когда хирургическое вмешательство сопряжено с высокм риском серьезных осложнений, применяется та же дозировка, что и у взрослых пациентов.
Метод и путь введения
Предназначен для подкожного введения.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019749 от 01.03.2018.