Иксгева® (Денозумаб) · Раствор для подкожного введения
Беременность
Данные о применении денозумаба во время беременности отсутствуют или ограничены.
Препарат ИКСГЕВА® не рекомендуется для применения у беременных женщин, а также у женщин, обладающих детородным потенциалом и не использующих методы контрацепции. Женщинам рекомендуется предохраняться от беременности во время терапии препаратом ИКСГЕВА® и в течение не менее 5 месяцев после завершения лечения. Влияние препарата ИКСГЕВА® усиливается в течение второго и третьего триместров беременности, поскольку моноклональные антитела проникают через плаценту, и их количество линейно возрастает по мере развития беременности, при этом большая часть антител проникает в период третьего триместра.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли денозумаб в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев. Имеется предположение, что отсутствие RANKL во время беременности может влиять на созревание молочной железы и вызывать нарушение лактации в послеродовом периоде. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом ИКСГЕВА®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для новорожденного/младенца и пользу терапии для матери.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат ИКСГЕВА® не влияет или влияет в минимальной степени на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Препарат ИКСГЕВА® следует вводить под контролем медицинского работника.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019749 от 01.03.2018.