Имджудо (Тремелимумаб) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 Миллиграмм на миллилитр
Один мл содержит
активные вещество - тремелимумаб*, 20 мг
* Тремелимумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело иммуноглобулина G2 (IgG2a) к цитотоксическому Т-лимфоцит-ассоциированному антигену 4 (CTLA-4), продуцируемому в миеломных клетках мыши по технологии рекомбинантной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК).
вспомогательные вещества: L – гистидин, L – гистидина гидрохлорида моногидрат, α,α – Трегалозы дигидрат, динатрия эдетата дигидрат, полисорбат 80, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до слегка желтого цвета, свободный или практически свободный от видимых частиц.
Форма выпуска и упаковка
По 1.25 мл (25 мг/флакон) или 15 мл (300 мг/флакон) концентрата в стеклянные флаконы (тип I), укупоренные резиновой пробкой из бутила, обжатой сверху алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой («флип-офф»).
По 1 флакону с однократной дозой вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку с контролем первого вскрытия или без него.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026443 от 13.01.2025.