Имджудо (Тремелимумаб) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 Миллиграмм на миллилитр
детский возраст до 18 лет
Женщины с детородным потенциалом/Контрацепция у мужчин и женщин
Женщинам с детородным потенциалом следует использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Имджудо и в течение как минимум 3 месяцев после введения последней дозы тремелимумаба.
Беременность
Данные о применении препарата Имджудо у беременных женщин отсутствуют. Учитывая механизм действия и проникновение человеческого IgG2 через плацентарный барьер, препарат Имджудо потенциально может влиять на сохранение беременности и нанести вред плоду при применении у беременной женщины. Препарат Имджудо не рекомендуется применять во время беременности и у женщин с детородным потенциалом, не использующих эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 3 месяцев после введения последней дозы.
Грудное вскармливание
Информация о присутствии препарата Имджудо в грудном молоке, всасывании и влиянии на младенца, находящегося на грудном вскармливании, а также о влиянии на выработку молока отсутствует. Известно, что человеческий IgG2 проникает в грудное молоко. Риск для младенца, находящегося на грудном вскармливании, не может быть исключен. Кормление грудью следует прекратить во время лечения препаратом Имджудо и в течение как минимум 3 месяцев после введения последней дозы.
Фертильность
Данные о потенциальном влиянии препарата Имджудо на фертильность у людей отсутствуют.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Имджудо не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026443 от 13.01.2025.