Имипенем+Циластатин (Имипенем и циластатин) · Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
Терапию Имипенем+Циластатин следует начинать после оценки целесообразности применения карбапенемов, основываясь на таких факторах, как степень тяжести инфекции, уровень резистентности к прочим антибактериальным агентам и риск наличия микроорганизма-возбудителя, устойчивого к карбапенемам.
Гиперчувствительность
Сообщалось о тяжелых и иногда летальных реакциях гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших терапию с применением бета-лактамных антибиотиков. Эти реакции с большей вероятностью могут возникать у пациентов с чувствительностью к различным аллергенам в анамнезе. Перед началом лечения Имипенем+Циластатин следует собрать анамнез относительно ранее возникавших реакций гиперчувствительности к карбапенемам, пенициллинам, цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам и другим аллергенам. При проявлении аллергической реакции на Имипенем+Циластатин, следует немедленно прекратить лечение.
Серьезные анафилактические реакции требуют оказания неотложной медицинской помощи.
Функции печени
Функция печени должна тщательно мониторироваться в ходе лечения Имипенем+Циластатин 500 из-за риска развития реакций гепатотоксичности (таких как повышение уровней трансаминаз, печеночная недостаточность и фульминантный гепатит). У пациентов с нарушениями функции печени требуется проведение тщательного мониторинга функции печени во время терапии Имипенем+Циластатин. Коррекции доз не требуется.
Гематология
Во время проведения лечения Имипенем+Циластатин может развиться положительная реакция на прямую и непрямую пробу Кумбса.
Антибактериальный спектр
Следует принять во внимание антибактериальный спектр Имипенем+Циластатин, особенно в условиях, представляющих угрозу для жизни, перед принятием решения о каком-либо эмпирическом лечении. Более того, из-за ограниченной чувствительности к Имипенем+Циластатин специфических патогенов, ассоциированных, например, с бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей, следует соблюдать особые меры предосторожности. Назначение Имипенем+Циластатин неприменимо в лечении инфекций без доказанной или предположительной чувствительности патогенов к препарату. При подозрении на наличие или доказанном наличии в составе утвержденных показаний метициллин-резистентной стафилококковой инфекции Staphylococcus aureus (MRSA), показано совместное применение подходящего антибиотика для подавления метициллин-резистентного стафилококка. При подозрении на наличие или доказанном наличии в составе утвержденных показаний инфекций Pseudomonas aeruginosa, показано совместное применение аминогликозидов.
Совместное применение с вальпроевой кислотой
Совместное применение Имипенем+Циластатин и препаратов вальпроевой кислоты не рекомендовано.
Clostridium difficile
Имеются сообщения о развитии антибиотико-ассоциированного колита и псевдомембранозного колита от легкой до угрожающей жизни степени тяжести, которые развивались как при лечении Имипенем+Циластатин, так и другими антибиотиками. Поэтому у пациентов с диареей, возникшей во время или после терапии Имипенем+Циластатин, важно учитывать этот диагноз. В данном случае следует рассмотреть вопрос об отмене Имипенем+Циластатин и назначении соответствующей терапии Clostridium difficile. Не рекомендуется применение препаратов, ингибирующих перистальтику.
Менингит
Имипенем+Циластатин не рекомендован для лечения менингита.
Почечная недостаточность
Имипенем+Циластатин кумулируется у пациентов со сниженной функцией почек, Побочные реакции со стороны ЦНС могут возникнуть ,если доза не подобрана с учетом функции почек.
Центральная нервная система
Были получены сообщения о побочных реакциях со стороны ЦНС, включая миоклоническую активность, спутанность сознания и судороги, особенно при превышении доз, рекомендованных по состоянию функции почек и массы тела. Такие случаи наиболее часто сообщались при нарушениях ЦНС в анамнезе (например, поражения головного мозга или анамнез судорог) и/или при нарушении функции почек, при которых может происходить накопление активных компонентов препарата. Поэтому у таких пациентов необходимо строго придерживаться рекомендованной схемы дозирования. У пациентов с судорожным синдромом в анамнезе должна быть продолжена противосудорожная терапия.
Особое внимание следует уделить неврологическим симптомам или судорогам у детей при наличии факторов риска развития судорог, или при сопутствующей терапии другими препаратами, снижающими судорожный порог.
При возникновении фокального тремора, миоклонуса или судорог пациент нуждается в определении неврологического статуса и назначении противосудорожной терапии, если она еще не применялась. Если симптомы со стороны ЦНС сохраняются , дозу Имипенем+Циластатин следует уменьшить или прекратить.
Пациенты с клиренсом креатинина <15 мл/мин не должны получать Имипенем+Циластатин, если в течение 48 часов не назначат гемодиализ. Для пациентов на гемодиализе Имипенем+Циластатин рекомендован только в тех случаях, когда преимущества лечения перевешивают потенциальный риск развития судорог.
Применение у детей
Клинических данных недостаточно, чтобы рекомендовать применение препарата Имипенем+Циластатин детям младше 1 года или детям с почечной недостаточностью (креатинин сыворотки крови> 2 мг/дл)
(см. раздел «Центральная нервная система»).
Имипенем+Циластатин 500 мг/500 мг содержит 37,5 мг натрия (1,6 ммоль), что следует учитывать при расчете содержания натрия при подборе диеты.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-0№026423 от 27.12.2024.