Имипенем+Циластатин (Имипенем и циластатин) · Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
Сообщалось о таких распространенных системных побочных реакциях, которые, возможно, были связаны с лечением: тошнота (2,0%), диарея (1, 8%), рвота (1,5%), сыпь (0,9%), лихорадка (0,5%), артериальная гипотензия (0,4%), судороги (0,4%), головокружение (0,3 %), зуд (0,3%), крапивница (0,2%), сонливость (0,2%); местными побочными реакциями были: флебит / тромбофлебит (3,1%), боль в месте инъекции (0,7%), эритема в месте инъекции (0,4%) и индурации вены (0,2%); также отмечалось повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке.
Часто
эозинофилия
тромбофлебит
диарея, тошнота, рвота. Тошнота и/или рвота, связанные с приемом лекарственных препаратов, чаще возникают у пациентов с гранулоцитопенией, чем у пациентов без гранулоцитопении, получающих имипенем/циластатин.
сыпь, в том числе экзантематозная
повышение трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке крови
Нечасто
панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз
психические расстройства, включая галлюцинации и дезориентации
судороги, миоклоническая активность, головокружение, сонливость
гипотензия
крапивница, зуд
лихорадка, местные боли и уплотнение, эритема в месте инъекции
положительная прямая реакция Кумбса, удлинение протромбинового времени, снижение гемоглобина, повышение билирубина, повышение креатинина и мочевины в сыворотке
Редко
псевдомембранозный колит, кандидоз
агранулоцитоз
анафилактические реакции
энцефалопатия, парестезия, фокальный тремор, извращение вкуса
потеря слуха
окрашивание языка и/или зубов
печеночная недостаточность, гепатит
токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит
острая почечная недостаточность, oлигурия/анурия, полиурия, обесцвечивание мочи (безопасное, не следует путать с гематурией). Трудно оценить влияние применения препарата Имипенем+Циластатин на изменение функции почек, поскольку, как правило, присутствуют предрасполагающие факторы для развития преренальной азотемии или нарушение функции почек.
Очень редко
гастроэнтерит
гемолитическая анемия, подавление функции костного мозга
обострение миастении, головная боль
шум в ушах, головокружение
цианоз, тахикардия, сердцебиение
приливы
одышка, гипервентиляция, боль в горле
геморрагический колит, боль в животе, изжога, глоссит, гипертрофия сосочков языка, гиперсаливация
молниеносный гепатит
гипергидроз, изменения со стороны кожи
полиартралгия, боли в грудном отделе позвоночника
зуд вульвы
дискомфорт в груди, астения/слабость
Неизвестно
возбуждение, дискинезия
Дети
В ходе исследований с участием 178 детей> 3 месяцев сообщалось о побочных реакциях, вполне подобные тем, которые наблюдались у взрослых пациентов.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-0№026423 от 27.12.2024.