Иммард® (Гидроксихлорохин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 Миллиграмм
Доклинические данные, доступные для гидроксихлорохина, ограничены, поэтому данные для хлорохина принимаются во внимание из-за сходства по структуре и фармакологическим свойствам двух молекул.
Есть данные о репродуктивной токсичности хлорохина, которые показали (гибель плода и пороки зрения). Потенциальный генотоксический риск был выявлен в ходе доклинических исследований.
У людей гидроксихлорохин проникает через плаценту, уровень в крови плода аналогичен уровню в крови матери.
Умеренное количество данных о беременных женщинах (от 300 до 1000 беременностей) не показало какого-либо вредного воздействия на плод или новорожденного. На сегодняшний день нет никаких известных клинических последствий потенциального генотоксического риска гидроксихлорохина.
Ввиду потенциального генотоксического риска гидроксихлорохин не следует использовать во время беременности, если клиническая ситуация не оправдывает продолжение лечения с учетом потенциальных рисков для матери и плода. Фактически, в определенных клинических ситуациях, когда лечение гидроксихлорохином позволяет контролировать патологию и риск рецидива, может потребоваться продолжение лечения во время беременности.
В случае длительного лечения во время беременности необходимо учитывать при наблюдении за ребенком профиль нежелательных эффектов гидроксихлорохина, в частности офтальмологические.
Гидроксихлорохин проникает в грудное молоко (в среднем 2% от дозы). Имеющиеся данные о безопасности детей, находящихся на грудном вскармливании, не позволяют сделать вывод о наличии риска. Однако ввиду потенциального риска генотоксичности гидроксихлорохина кормление грудью во время лечения этим лекарственным средством противопоказано.
Контрацепция
Из-за потенциального генотоксического риска гидроксихлорохина в качестве меры предосторожности мужчинам и женщинам детородного возраста в период лечения и до 8 месяцев рекомендуется эффективная контрацепция после прекращения лечения.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сообщалось о нарушениях зрительной аккомодации вскоре после начала лечения, пациентов следует предупредить об осторожности при управлении транспортным средством и работе и потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023751 от 06.04.2021.