Иммард® (Гидроксихлорохин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 Миллиграмм
Противопоказано одновременное применение с препаратами:
- циталопрам, эсциталопрам или гидроксизин (повышенный риск нарушений желудочкового ритма, особенно torsades de pointe)
- домперидон (повышенный риск нарушений желудочкового ритма, особенно torsades de pointe)
- пиперакин (повышенный риск нарушений желудочкового ритма, особенно torsades de pointe).
Не рекомендованное одновременное применение
Не рекомендованное одновременное применение лекарственных препаратов удлиняющих интервал QT (могут вызывать сердечную аритмию).
Гидроксихлорохин следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты, которые, как известно, удлиняют интервал QT, например антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, нейролептики и некоторые противоинфекционные препараты (антибактериальные препараты, такие как фторхинолоны (например, моксифлоксацин), макролиды (например, азитромицин), антиретровирусные препараты (например, саквинавир), противогрибковые препараты (например, флуконазол), противопаразитарные препараты (например, пентамидин) из-за риска усиление желудочковой аритмии). Галофантрин не следует назначать в комбинации с гидроксихлорохином.
Одновременное применение требующие соблюдении мер предосторожности:
- циклоспорин (риск повышения уровня циклоспорина и креатинина сыворотки крови).
Необходим мониторинг концентрации циклоспорина в крови, контроль функции почек и корректировка дозировки во время одновременного применения циклоспорином и после отмены гидроксихлорохина.
- субстраты P-гликопротеина
Потенциал ингибирования гидроксихлорохина на субстратах P-gp не оценивался. Наблюдения in vitro показывают, что все другие испытанные аминохинолины ингибируют P-gp. Следовательно, существует вероятность повышения концентрации субстрата P-gp при одновременном применении с гидроксихлорохином.
Сообщалось о повышении уровня дигоксина в сыворотке крови при одновременном применении дигоксина и гидроксихлорохина. При применении субстратов P-gp с узким терапевтическим индексом (например, дигоксина, циклоспорина, дабигатрана) рекомендуется соблюдать осторожность (например, путем мониторинга побочных реакций или концентраций в плазме крови).
- гормоны щитовидной железы (риск клинического гипотиреоза у пациентов, принимающих гормоны щитовидной железы). Необходимо проведение мониторинга сывороточных концентраций Т3 и Т4, при необходимости с корректировкой дозировки гормона щитовидной железы во время лечения гидроксихлорохином и после его отмены.
- антациды и древесный уголь (снижение абсорбции гидроксихлорохина в желудочно-кишечном тракте). Совместное применение с антацидами, содержащими магний или каолин, может привести к снижению абсорбции хлорохина. Таким образом, путем экстраполяции гидроксихлорохин следует вводить с интервалом не менее двух часов с антацидами или каолином.
Одновременное применение с препаратами, которое следует учитывать
Препараты-ингибиторы ферментов
- циметидин
Замедление выведения гидроксихлорохина и риск передозировки. Одновременное применение циметидина, слабого / умеренного ингибитора нескольких цитохромов, включая CYP2C8 и CYP3A4, приводит к удвоению воздействия хлорохина. Путем экстраполяции, из-за сходства в структуре и путях метаболического выведения гидроксихлорохина и хлорохина, аналогичное взаимодействие можно наблюдать для гидроксихлорохина.
- другие ингибиторы ферментов
Рекомендуется с осторожностью (например, мониторинг побочных реакций), когда действуют сильные или умеренные ингибиторы CYP2C8 и CYP3A4 (например, гемфиброзил, клопидогрель, ритонавир, итраконазол, кларитромицин, сок грейпфрута).
Ферментативные препараты
Сообщалось о недостаточной эффективности гидроксихлорохина при одновременном применении рифампицина, мощного индуктора CYP2C8 и CYP3A4. При одновременном применении сильных индукторов CYP2C8 и CYP3A4 (таких как рифампицин, зверобой, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), рекомендуется мониторинг эффективности.
Субстраты CYP2D6
У пациентов, получавших гидроксихлорохин и однократную дозу метопролола, лиганда CYP2D6, Cmax и AUC метопролола были увеличены в 1,7 раза, что свидетельствует о том, что гидроксихлорохин является слабым ингибитором CYP2D6. При одновременном применении субстратов CYP2D6 с узким терапевтическим индексом (например, флекаинид, пропафенон) рекомендуется соблюдать осторожность (например, путем мониторинга побочных реакций или концентраций в плазме крови, в зависимости от ситуации).
Другие препараты, понижающие эпилептогенный порог
Совместное применение проконвульсантов или препаратов, снижающих эпилептогенный порог, должно быть тщательно взвешено из-за серьезности связанного с этим риска (повышенный риск судорог). Эти препараты представлены, в частности, большинством антидепрессантов (имипрамины, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), нейролептиками (фенотиазины и бутирофеноны), мефлохином, хлорохином, бупропионом, трамадолом.
Противоэпилептические препараты
Активность противоэпилептических препаратов может быть нарушена при одновременном приеме гидроксихлорохина.
Гипогликемические препараты
Применение гипогликемических средств с гидроксихлорохином может привести к усилению гипогликемического эффекта гидроксихлорохина.
Другие ассоциации
В исследовании взаимодействия однократной дозы сообщалось, что хлорохин снижает биодоступность празиквантела. Нет данных о подобном эффекте при лечении гидроксихлорохином. Путем экстраполяции, из-за сходства в структуре и фармакокинетических параметрах гидроксихлорохина и хлорохина, подобный эффект можно ожидать для гидроксихлорина.
Существует теоретический риск ингибирования внутриклеточной активности альфа-галактозидазы при одновременном применении гидроксихлорохина с препаратами на основе агалсидазы.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет или с массой тела менее 31 кг.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023751 от 06.04.2021.