Иммард® (Гидроксихлорохин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 Миллиграмм
Очень часто (≥ 1/10)
- боль в животе, тошнота
Часто (≥ от 1/100 до < 1/10)
- может возникнуть нечеткость зрения из-за нарушений аккомодации (это зависит от дозы)
- кожная сыпь, зуд
- анорексия
- диарея, рвота (эти симптомы обычно немедленно прекращаются при снижении дозы или отмены лечения)
- головная боль
- аффективная лабильность
Нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100)
- нервозность
Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)
- изменения роговицы (отек, отложения на роговице). Протекают бессимптомно, либо вызывают такие нарушения, как светобоязнь, обратимы при прекращении лечения.
- ретинопатия с аномальной пигментацией сетчатки и полем зрения, требующей немедленного прекращения лечения.
- ранние формы повреждения сетчатки, по-видимому, обратимы после прекращения приема гидроксихлорохина. Такое повреждение сетчатки может сначала протекать бессимптомно или может проявляться появлением парацентральных и перицентральных скотом кольцевого типа или височных скотом и аномальных цветовых видений. Однако существует риск прогрессирования этого состояния даже после прекращения лечения
- нарушения пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос, облысение (проблемы обычно легко разрешаются при прекращении лечения)
- нарушения функции печени
- головокружение, тиннитус (шум в ушах)
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- сообщалось о случаях макулопатии и дегенерации жёлтого пятна (развития спустя период от 3 месяцев до нескольких лет воздействия гидроксихлорохина), могут быть необратимыми
- буллёзная сыпь, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (синдром DRESS), светочувствительность, эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематический пустулёз (AGEP).
Острый генерализованный экзантематический пустулёз AGEP следует отличать от псориаза, хотя гидроксихлорохин может ускорять приступы псориаза. Может быть связано с лихорадкой и гиперлейкоцитозом. Исход, как правило, благоприятен после отмены препарата
- миопатия скелетных мышц или нейромиопатия, приводящие к прогрессирующей слабости и атрофии проксимальных мышечных групп,
миопатия может быть обратимой после прекращения приёма препарата
- кардиомиопатия, которая может привести к сердечной недостаточности, а в некоторых случаях и к летальному исходу.
Следует учитывать хроническую токсичность при диагностике нарушений проводимости (блокада пучка Гиса / атриовентрикулярная блокада), а также бивентрикулярной гипертрофия, прекращение приёма препарата может привести к выздоровлению
- удлинение интервала QT у пациентов с риском развития аритмии (torsades de pointes, желудочковая тахикардия)
- подавление деятельности костного мозга, анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения и лейконейтропения
- потеря слуха (глухота)
- судороги, периферическая невропатия: снижение глубоких сухожильных рефлексов и нарушение нервной проводимости, экстрапирамидные расстройства (такие как дистония, дискинезия, тремор)
- суицидальное поведение, психоз, депрессия, галлюцинации, тревога, возбуждение, спутанность сознания, бред, мания и расстройства сна
- фульминантная (молниеностная) печёночная недостаточность
- крапивница, ангионевротический отек и бронхоспазм
- гипогликемия, возможность острого приступа у пациентов с острой перемежающейся порфирией или гемолизом при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023751 от 06.04.2021.