Иммунат (Фактор Виллебранда и фактор свертывания крови VIII в комбинации) · Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 Международная единица
Взаимодействие препаратов фVIII человека с другими лекарственными средствами неизвестно.
Перед введением Иммунат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, что может снизить эффективность и безопасность препарата. Рекомендуется промывать общую систему для внутривенного введения изотоническим солевым раствором до и после введения Иммуната.
Следует использовать только прилагаемые системы для внутривенного введения, поскольку лечение может быть неэффективным из-за адсорбции фVIII на внутренних поверхностях некоторых инфузионных устройств.
Специальные предупреждения
Стандартные меры по предотвращению инфекций, возникающих в результате использования лекарственных средств, приготовленных из человеческой крови или плазмы, включают отбор доноров, проверку индивидуальных доноров и пулов плазмы на наличие специфических маркеров инфекции, а также включение эффективных производственных этапов для инактивации/удаления вирусов. Несмотря на это, при применении лекарственных средств, приготовленных из человеческой крови или плазмы, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов.
Это также относится к неизвестным или новым вирусам и другим патогенам.
Принятые меры считаются эффективными в отношении вирусов с оболочкой, таких как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита В (ВГВ) и вирус гепатита С (ВГС), а также вируса гепатита А без оболочки (ВГА). Принятые меры могут иметь ограниченную эффективность против вирусов без оболочки, таких как парвовирус B19. Инфекция парвовирусом B19 может быть серьезной для беременных женщин (инфекция плода) и для лиц с иммунодефицитом или повышенным эритропоэзом (например, гемолитическая анемия).
Соответствующую вакцинацию (от гепатита А и В) следует рассмотреть для пациентов, регулярно/повторно получающих продукты человеческого фактора VIII, полученные из плазмы.
Иммунат содержит изоагглютинины групп крови (анти-А и анти-В). У пациентов с группой крови A, B или AB гемолиз может возникнуть после повторного введения через короткие промежутки времени или после введения очень больших доз.
Содержание натрия
Иммунат 250 МЕ содержит 9,8 мг натрия на флакон, что эквивалентно 0,5% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека
Иммунат 500 МЕ содержит 9,8 мг натрия на флакон, что эквивалентно 0,5% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека
Иммунат 1000 МЕ содержит 19,6 мг натрия на флакон, что эквивалентно 1% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека
Применение в педиатрии
Следует с осторожностью применять у детей до 6 лет, редко получавших лечение препаратами фVIII, поскольку доступны лишь ограниченные данные по этой группе пациентов.
Перечисленные предупреждения и меры предосторожности относятся как к взрослым, так и к педиатрическим пациентам.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№013496 от 10.06.2024.