Иммунат (Фактор Виллебранда и фактор свертывания крови VIII в комбинации) · Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 Международная единица
Очень часто (>1/10)
- нарушения со стороны крови и лимфатической системы: у ранее нелеченых пациентов с гемофилией А может развиться ингибирование фактора VIII
Нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100)
- нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности
- нарушения со стороны крови и лимфатической системы: у ранее леченых пациентов с гемофилией А может развиться ингибирование фактора VIII
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- нарушения со стороны крови и лимфатической системы: коагулопатия
- нарушения со стороны нервной системы: парестезия, головокружение, головная боль, беспокойства
- нарушения со стороны глаз: конъюнктивит
- нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, пальпитация, гипотония, приливы крови, бледность
- нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: кашель, одышка
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота
- нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, сыпь (включая эритематозные и папулезные высыпания), зуд, эритема, нейродермит, гипергидроз
- нарушения со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: миалгия
- общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в грудной клетке, дискомфорт в грудной клетке, отеки (включая периферические, отек век и лица), лихорадка, озноб, раздражение в месте инъекции, боль в месте инъекции.
- реакции гиперчувствительности или аллергические реакции (в т.ч. ангионевротический отек, чувство жжения и покалывания в месте инъекции, гиперемия кожи, крапивница, в т.ч. генерализованная, зуд, сыпь, озноб, головная боль, артериальная гипотензия, сонливость, тошнота, рвота, беспокойство, тахикардия, чувство сдавления в груди, стридорозное дыхание) вплоть до развития анафилактического шока.
Пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу в случае возникновения этих симптомов.
- у пациентов с гемофилией А могут развиться антитела к фVIII (ингибиторы), что клинически проявляется отсутствием гемостатического эффекта в ответ на проводимую терапию. В таких случаях следует проконсультировать пациента в специализированном гематологическом центре.
- формирование нейтрализующих антител (ингибиторов) к фактору Виллебранда может развиваться у пациентов с болезнью Виллебранда, особенно у пациентов 3 типа. Наличие антител проявляется неадекватной клинической реакцией. Все пациенты с зафиксированной анафилактической реакцией должны быть протестированы на наличие антител. Во всех случаях рекомендуется связаться с врачом.
- в ответ на введение высоких доз препарата у пациентов с группами крови А(II), B(III) или АВ(IV) может отмечаться гемолиз.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№013496 от 10.06.2024.