Иммунин (Фактор свертывания крови IX) · Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1200 Международная единица
Редко (≥1/10000; <1/1000)
- першение в горле
- боль в ротоглотке
- кашель (сухой)
- сыпь
- зуд
- лихорадка
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- нейтрализующие антитела (ингибиторы) к фактору IX
- диссеминированное внутрисосудистое свертывание
- аллергические реакции
- анафилактические реакции, анафилактоидные реакции
- ангионевротический отек
- крапивница
- при наличии ингибиторов
сывороточная реакция
- реакция гиперчувствительности
- головная боль
- беспокойство
- ощущение покалывания в теле
- инфаркт миокарда
- тахикардия
- снижение артериального давления
- эпизоды тромбоэмболий (т.е. легочные эмболии, венозный тромбоз, артериальный тромбоз, тромбоз церебральных артерий)
- приливы
- свистящее дыхание
- одышка
- тошнота
- рвота
- крапивница
- нефротический синдром1
- озноб
- чувство жжения и покалывания в месте инфузии
- летаргия
- стеснение в груди
Применение в педиатрии
Применение Иммунина было исследовано в педиатрической популяции с Гемофилией В в группе пациентов от 6 до 12 лет и старше 12 летнего возраста. Безопасность была такой же, как и безопасность у взрослых, принимающих Иммунин.
Применение Иммунина было исследовано в двух наблюдательных исследованиях у детей от 6 летнего возраста и у пациентов от 0-64 летнего возраста с Гемофилией В. Безопасность для детей до 6 лет была схожа с безопасностью для детей свыше 6 лет и у взрослых, применяющих Иммунин.
Возможные побочные эффекты к концентратам фактора свертываемости крови IX: парестезия.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018681 от 18.01.2017.