Индапамид · Таблетки, покрытые оболочкой 2.5 Миллиграмм
Наиболее часто сообщалось о следующих побочных реакциях: гипокалиемия, реакции гиперчувствительности, в основном дерматологические, у лиц со склонностью к аллергическим и астматическим реакциям и макулопапулезным высыпаниям.
Часто
реакции повышенной чувствительности
пятнисто-папулезная сыпь
гипокалиемия
Нечасто
рвота
пурпура
гипонатриемия
эректильная дисфункция
Редко
головная боль, головокружение, повышенная утомляемость
парестезии
тошнота, запор, сухость во рту
гипохлоремия
гипомагниемия
Очень редко
тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия
нарушения сердечного ритма
артериальная гипотензия
панкреатит
нарушения функции печени
почечная недостаточность
ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона
гиперкальциемия
Неизвестно
обморок
возможно обострение симптомов уже имеющейся острой системной красной волчанки
удлинение интервала QT на ЭКГ
полиморфная желудочковая тахикардия типа «пирует» потенциально смертельная
возможно развитие печеночной энцефалопатии на фоне печеночной недостаточности
гепатит
повышение активности печеночных ферментов
повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови
реакции фоточувствительности
миопия, нечеткое зрение, нарушения зрения, скопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот), приступ закрытоугольной глаукомы)
спазм мышц, мышечная слабость, миалгия, рабдомиолиз
Описание отдельных побочных реакций
Во время исследований II и III фаз, при сравнении 1.5 и 2.5 мг индапамида, анализ калия в плазме показал дозозависимый эффект индапамида:
- Индапамид 1.5 мг: концентрация калия в плазме крови <3.4 ммоль/л наблюдалась у 10% пациентов и <3.2 ммоль/л у 4% пациентов после 4-6 недель лечения. Через 12 недель лечения среднее снижение концентрации калия в плазме крови составляло 0.23 ммоль/л.
- Индапамид 2.5 мг: концентрация калия в плазме крови <3.4 ммоль/л наблюдалась у 25% пациентов и <3.2 ммоль/л у 10% пациентов после 4-6 недель лечения. Через 12 недель лечения среднее снижение концентрации калия в плазме крови составляло 0.41 ммоль/л.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№016275 от 15.06.2020.